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Studie zur frühen versus verzögerten Karotisendarteriektomie (CEA) bei kleinem bis mittelgroßem ischämischen Schlaganfall, der durch eine hochgradige Karotisstenose verursacht wird

3. Februar 2015 aktualisiert von: University of California, San Diego

Pilotstudie zur frühen versus verzögerten Karotisendarteriektomie (CEA) bei kleinem bis mittelgroßem ischämischem Schlaganfall, der durch eine hochgradige Karotisstenose verursacht wird

Pilotstudie zur frühen versus verzögerten Karotis-Endarteriektomie (CEA) bei kleinem bis mittelgroßem ischämischem Schlaganfall, der durch eine hochgradige Karotisstenose verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie zur frühen versus verzögerten Karotis-Endarteriektomie (CEA) bei kleinem bis mittelgroßem ischämischem Schlaganfall, der durch eine hochgradige Karotisstenose verursacht wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Neuer kleiner bis mittelgroßer ischämischer Schlaganfall (definiert als weniger als 1/3 des MCA-Gebietes) im Gebiet mit 70 % oder größerer Karotisstenose.
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden nur dann aufgenommen, wenn ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt und sie einer Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von den behandelnden Ärzten als schlechte Kandidaten für eine Operation eingestuft wurden.
  • Instabiler neurologischer Status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Früh
Verfahren: Karotisendarteriektomie
Aktiver Komparator: Verzögert
Verfahren: Karotisendarteriektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfallhäufigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Inzidenz vorübergehender ischämischer Anfälle
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Matt B Jensen, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSD IRB #060323

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