Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ранней и отсроченной каротидной эндартерэктомии (СЕА) при ишемическом инсульте малого и среднего размера, вызванном стенозом сонной артерии высокой степени

3 февраля 2015 г. обновлено: University of California, San Diego

Пилотное исследование ранней и отсроченной каротидной эндартерэктомии (СЕА) при ишемическом инсульте малого и среднего размера, вызванном стенозом сонной артерии высокой степени

Пилотное исследование ранней и отсроченной каротидной эндартерэктомии (СЕА) при ишемическом инсульте малого и среднего размера, вызванном стенозом сонной артерии высокой степени.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование ранней и отсроченной каротидной эндартерэктомии (СЕА) при ишемическом инсульте малого и среднего размера, вызванном стенозом сонной артерии высокой степени.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Новый ишемический инсульт малого и среднего размера (определяется как поражение менее 1/3 территории СМА) на территории стеноза сонной артерии 70% и более.
  • Женщины детородного возраста будут включены только в том случае, если будет отрицательный тест на беременность и они согласятся на противозачаточные средства в период лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, признанные лечащими врачами плохими кандидатами на операцию.
  • Нестабильный неврологический статус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рано
Процедура: каротидная эндартерэктомия
Активный компаратор: Отложенный
Процедура: каротидная эндартерэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость инсультом
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
частота транзиторных ишемических атак
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Matt B Jensen, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSD IRB #060323

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться