2型糖尿病患者におけるスルホニル尿素の有無にかかわらず、グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド（GIP）に対するベータ細胞の応答性
2015年6月23日 更新者：University Hospital, Gentofte, Copenhagen
2型糖尿病患者におけるスルホニル尿素の有無によるGIPに対するベータ細胞応答性の第2相試験
研究者らは、インクレチン ホルモン GIP のインスリン分泌促進作用の障害は、不十分な感作と、ATP によって誘発されたベータ細胞 K-ATP チャネルの閉鎖による可能性があるという仮説を立てています。
スルホニル尿素 (SU) を使用してチャネルを閉じることにより、GIP のインスリン分泌促進効果を回復したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup, Copenhagen、デンマーク、2900
- Department of Internal Medicine, Gentofte University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- WHOの基準に従って診断された2型糖尿病
- ダイエットおよび/またはメトホルミン治療
- メトホルミン治療患者のHbA1c > 7.0%
- 食事療法を受けている患者の HbA1c > 7.5%
- 年齢：18歳以上
- 25 > BMI > 40 kg/m2
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 出産能力がある場合の十分な避妊
除外基準:
- 増殖性網膜症
- s-クレアチニン > 130 microM および/またはマクロアルブミン尿を伴う糖尿病性腎症
- 肝疾患 (ALAT > 2 x 正常値)
- CAD (NYHA グループ III または IV)
- 膵島細胞および/またはGAD-65自己抗体のポジティブスクリーニング
- 1 型糖尿病 i 第一度近親者
- 腸切除を伴う消化管手術
- 貧血
- 妊娠および/または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン分泌
時間枠：0～90分
|
曲線下面積 AUC およびインスリン分泌率
|
0～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kasper Aaboe, M.D.、Gentofte University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA-05011
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