Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betacellens respons på glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) med og uten sulfonylurea hos pasienter med type 2-diabetes

23. juni 2015 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Fase 2-studie av betacellens respons på GIP med og uten sulfonylurea hos pasienter med type 2-diabetes

Etterforskerne antar at den svekkede insulinotrope effekten av inkretinhormonet GIP kan skyldes utilstrekkelig sensibilisering og ATP-indusert lukking av beta-celle K-ATP-kanaler. Ved å stenge kanalene gjennom bruk av sulfonylurea (SU) håper vi å gjenopprette den insulinotropiske effekten av GIP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Department of Internal Medicine, Gentofte University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus diagnostisert i henhold til WHOs kriterier
  • Diett og/eller metforminbehandling
  • HbA1c > 7,0 % for metforminbehandlede pasienter
  • HbA1c > 7,5 % for diettbehandlede pasienter
  • Alder: 18 år eller eldre
  • 25 > BMI > 40 kg/m2
  • Signert informert samtykke
  • Tilstrekkelig prevensjon ved bæreevne

Ekskluderingskriterier:

  • Proliferativ retinopati
  • Diabetisk nefropati med s-kreatinin > 130 mikroM og/eller makroalbuminuri
  • Leversykdom (ALAT > 2 x normalverdi)
  • CAD (NYHA gruppe III eller IV)
  • Positiv screening for øycelle- og/eller GAD-65-autoantistoffer
  • Diabetes type 1 i første grads slektninger
  • Gastrointestinal kirurgi med tarmreseksjon
  • Anemi
  • Graviditet og/eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: 0 - 90 minutter
område under kurven AUC og insulinsekresjonshastighet
0 - 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kasper Aaboe, M.D., Gentofte University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-05011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere