제2형 당뇨병 환자에서 설포닐우레아 유무에 따른 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)에 대한 베타 세포 반응성
2015년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
제2형 당뇨병 환자에서 설포닐우레아 유무에 따른 GIP에 대한 베타 세포 반응성에 대한 2상 연구
연구자들은 인크레틴 호르몬 GIP의 손상된 인슐린분비 효과가 부적절한 감작 및 베타 세포 K-ATP 채널의 ATP 유도 폐쇄로 인한 것일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
설포닐우레아(SU)를 사용하여 채널을 닫음으로써 우리는 GIP의 인슐린 분비 촉진 효과를 회복하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Department of Internal Medicine, Gentofte University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따라 진단된 제2형 당뇨병
- 다이어트 및/또는 메트포르민 치료
- 메트포르민 치료 환자의 경우 HbA1c > 7,0%
- 식이 요법 환자의 경우 HbA1c > 7,5%
- 연령: 18세 이상
- 25 > BMI > 40kg/m2
- 서명된 동의서
- 가임 능력이 있는 경우 충분한 피임
제외 기준:
- 증식성 망막병증
- s-크레아티닌 > 130 microM 및/또는 거대알부민뇨가 있는 당뇨병성 신장병증
- 간 질환(ALAT > 2 x 정상 값)
- CAD(NYHA 그룹 III 또는 IV)
- 섬세포 및/또는 GAD-65 자가항체에 대한 양성 스크리닝
- 1형 당뇨병 i 직계 가족
- 장 절제술을 통한 위장 수술
- 빈혈증
- 임신 및/또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 분비
기간: 0 - 90분
|
곡선 아래 면적 AUC 및 인슐린 분비율
|
0 - 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kasper Aaboe, M.D., Gentofte University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KA-05011
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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