喘息予防のためのオグレミラストの研究。
2012年4月7日 更新者：Forest Laboratories
運動誘発性気管支痙攣の予防におけるオグレミラストの有効性と安全性
この研究の目的は、オグレミラストが運動誘発性喘息の治療に有効かどうかを判断し、オグレミラストの安全性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Forest Investigative Site
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Massachusetts
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N. Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- Forest Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動後の FEV1 が少なくとも 20% 減少した、安定した軽度の喘息患者。
除外基準:
- 喘息以外の肺疾患、精神疾患、活動性の心疾患、高血圧、薬物乱用歴、現在の喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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用量漸増型プラセボ、1 日 1 回、経口投与
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実験的：オグレミラスト
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オグレミラスト 15mg 1日1回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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15日間の治療後の運動誘発性喘息の予防におけるオグレミラストの有効性をプラセボと比較して決定すること。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象、身体検査、バイタルサイン、心電図、および臨床検査によって決定される 2 週間にわたるオグレミラストの安全性を評価すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月7日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。