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Studio di Oglemilast per la prevenzione dell'asma.

7 aprile 2012 aggiornato da: Forest Laboratories

Efficacia e sicurezza di Oglemilast nella prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio

Lo scopo di questo studio è determinare se è efficace nel trattamento dell'asma indotto dall'esercizio e indagare sulla sicurezza di oglemilast.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Forest Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con asma lieve stabile che mostrano almeno una diminuzione del 20% del FEV1 dopo l'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare diversa dall'asma, malattia psichiatrica, malattia cardiaca attiva, ipertensione, storia di abuso di sostanze, fumatori attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
Placebo dose-marciato, una volta al giorno, somministrazione orale
SPERIMENTALE: Oglemilast
Droga: Oglemilast
Oglemilast, 15 mg una volta al giorno, somministrazione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per determinare l'efficacia di oglemilast rispetto al placebo nella prevenzione dell'asma indotta dall'esercizio dopo 15 giorni di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare la sicurezza di oglemilast nell'arco di 2 settimane come determinato da eventi avversi, esami fisici, segni vitali, elettrocardiogrammi ed esami di laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2006

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRC-MD-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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