Estudo de Oglemilast para a Prevenção da Asma.
7 de abril de 2012 atualizado por: Forest Laboratories
Eficácia e segurança do oglemilast na prevenção do broncoespasmo induzido pelo exercício
O objetivo deste estudo é determinar se é eficaz no tratamento da asma induzida por exercícios e investigar a segurança do oglemilast.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Forest Investigative Site
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Massachusetts
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N. Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Forest Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com asma leve estável que exibem uma redução de pelo menos 20% no VEF1 após o exercício.
Critério de exclusão:
- doença pulmonar que não seja asma, doença psiquiátrica, doença cardíaca ativa, hipertensão arterial, histórico de abuso de substâncias, fumantes atuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Placebo de dose escalonada, uma vez por dia, administração oral
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EXPERIMENTAL: Oglemilast
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Oglemilast, 15 mg uma vez por dia, administração oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determinar a eficácia do oglemilast em comparação com o placebo na prevenção da asma induzida por exercício após 15 dias de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Avaliar a segurança do oglemilast durante 2 semanas conforme determinado por eventos adversos, exames físicos, sinais vitais, eletrocardiogramas e exames laboratoriais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRC-MD-01
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