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Étude de l'Oglemilast pour la prévention de l'asthme.

7 avril 2012 mis à jour par: Forest Laboratories

Efficacité et innocuité de l'oglemilast dans la prévention du bronchospasme induit par l'exercice

Le but de cette étude est de déterminer s'il est efficace dans le traitement de l'asthme induit par l'exercice et d'étudier l'innocuité de l'oglemilast.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Forest Investigative Site
    • Massachusetts
      • N. Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Forest Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients asthmatiques légers stables qui présentent une diminution d'au moins 20 % du VEMS après l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire autre que l'asthme, maladie psychiatrique, maladie cardiaque active, hypertension artérielle, antécédents de toxicomanie, fumeurs actuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo en fonction de la dose, une fois par jour, administration orale
EXPÉRIMENTAL: Oglemilast
Médicament: Oglemilast
Oglemilast, 15 mg une fois par jour, administration orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Déterminer l'efficacité de l'oglémilast par rapport au placebo dans la prévention de l'asthme induit par l'effort après 15 jours de traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer l'innocuité de l'oglémilast sur 2 semaines en fonction des événements indésirables, des examens physiques, des signes vitaux, des électrocardiogrammes et des examens de laboratoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forest Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRC-MD-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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