Az oglemilast tanulmánya az asztma megelőzésére.
2012. április 7. frissítette: Forest Laboratories
Az oglemilast hatékonysága és biztonságossága a gyakorlat által kiváltott bronchospasmus megelőzésében
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy hatékony-e a terhelés által kiváltott asztma kezelésében, és megvizsgálja az oglemilaszt biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- Forest Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Forest Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil enyhe asztmás betegek, akiknél a FEV1 legalább 20%-kal csökkent edzés után.
Kizárási kritériumok:
- az asztmától eltérő tüdőbetegség, pszichiátriai betegség, aktív szívbetegség, magas vérnyomás, a kórtörténetben szereplő szerhasználat, jelenlegi dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
A dózisban haladó placebo, naponta egyszer, szájon át
|
|
KÍSÉRLETI: Oglemilast
|
Oglemilast, 15 mg naponta egyszer, szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az oglemilaszt placebóhoz képesti hatékonyságának meghatározása a terhelés által kiváltott asztma megelőzésében 15 napos kezelést követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az oglemilaszt 2 hét alatti biztonságosságának értékelése nemkívánatos események, fizikális vizsgálatok, életjelek, elektrokardiogram és laboratóriumi vizsgálatok alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRC-MD-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .