Studie av Oglemilast för förebyggande av astma.
7 april 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories
Effekt och säkerhet av Oglemilast i förebyggande av träningsinducerad bronkospasm
Syftet med denna studie är att avgöra om det är effektivt vid behandling av ansträngningsinducerad astma och att undersöka säkerheten för oglemilast.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Forest Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Forest Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabila milda astmapatienter som uppvisar minst 20 % minskning av FEV1 efter träning.
Exklusions kriterier:
- andra lungsjukdomar än astma, psykiatrisk sjukdom, aktiv hjärtsjukdom, högt blodtryck, tidigare missbruk, nuvarande rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Dosmarschad placebo, en gång per dag, oral administrering
|
|
EXPERIMENTELL: Oglemilast
|
Oglemilast, 15 mg en gång per dag, oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att bestämma effekten av oglemilast jämfört med placebo för att förebygga ansträngningsinducerad astma efter 15 dagars behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att utvärdera säkerheten för oglemilast under 2 veckor som fastställts av biverkningar, fysiska undersökningar, vitala tecken, elektrokardiogram och laboratorieundersökningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
5 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRC-MD-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .