Исследование оглемиласта для профилактики астмы.
7 апреля 2012 г. обновлено: Forest Laboratories
Эффективность и безопасность оглемиласта в профилактике бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
Целью данного исследования является определение его эффективности при лечении астмы, вызванной физической нагрузкой, и исследование безопасности оглемиласта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Forest Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Forest Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильные пациенты с легкой астмой, у которых наблюдается снижение ОФВ1 не менее чем на 20% после физической нагрузки.
Критерий исключения:
- легочное заболевание, отличное от астмы, психическое заболевание, активное заболевание сердца, высокое кровяное давление, злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, нынешние курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Плацебо с линейным дозированием, один раз в день, перорально
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оглемиласт
|
Оглемиласт, 15 мг 1 раз в сутки внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определить эффективность оглемиласта по сравнению с плацебо в профилактике астмы, вызванной физической нагрузкой, после 15 дней лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить безопасность оглемиласта в течение 2 недель, определяемую побочными явлениями, физическими осмотрами, жизненно важными показателями, электрокардиограммами и лабораторными исследованиями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRC-MD-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .