選択された早期乳がん患者に対する部分乳房照射 (PBI)

包含基準

1. 組織学的文書:

   • 患者は、組織学的に単中心性ステージ I (T1 N0 M0) 浸潤性乳管癌であることが確認されます。
   • 腫瘍縁がインク付きエッジから 2 mm 以上離れている、または再切除標本または最終的に剃られた標本に腫瘍が存在しない、組織学的に陰性である。
   • 浸潤性乳管癌の管状、粘液性、髄様の多様な組織型は許可されます。
   • 少なくとも 2 mm の断端（または陰性再切除）の組織学的断端陰性を伴う 2 cm 以下の低悪性度 DCIS（I および II）は許可されます。
   • エストロゲン受容体陽性（ER+）で腋窩リンパ節が臨床的に陰性であり、外科的リンパ節評価を受けていないT1浸潤性乳管癌の70歳以上の女性も、患者がホルモン療法を受ける場合には対象となります。
   • センチネルリンパ節マッピングまたは郭清でT1N0 (i+) 腫瘍を有する患者（つまり、腫瘍沈着がIHCまたはH&E染色のどちらで検出されるかに関係なく、腫瘍沈着が0.2mm以下である）も、腋窩郭清が完了していることを条件として適格となる。 N0の状態を確認するために行います。
   • 浸潤癌が存在する場合、DCIS も存在するかどうかに関係なく、浸潤癌の病理が使用されます。

2. 以前の治療: 患者は補助化学療法で治療されている可能性があります。 患者は、腫瘍内科医の裁量により、補助ホルモン療法を受けているか、XRT 後にホルモン療法を開始する場合があります。

   放射線治療は以下の期間内に開始する必要があります。

   • 最終的な外科手術から4～12週間
   • 最初に化学療法を行った場合、化学療法後 2～6 週間
   • 放射線は化学療法と同時に照射することはできません。
3. 年齢 >= 18 歳
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0-2。
5. 署名済みのインフォームドコンセント

除外基準

以下のガイドラインは、医師がプロトコール療法が安全で適切である患者を選択する際に役立つものです。 医師は、以下のことがこのプロトコルに参加する患者のリスクを大幅に増加させる可能性があることを認識する必要があります。 以下の基準を満たす患者はこの研究に参加すべきではありません。

1a 少なくとも 5 cm の非関与組織によって分離された不連続な腫瘍として定義される乳房の多中心性 IDC。あるいは、臨床的またはマンモグラフィー的に別々の乳房四分円または乳輪下中央領域内にある不連続な腫瘍。

1. b 乳房の多巣性IDC。浸潤癌の不連続な離散病巣として定義され、関与していない介在組織によって分離されていますが、全体の範囲が5cm以内、または同じ乳房四分円または乳輪下中央領域内にあります。
2. 腫瘍 > 2.0 cm、H&E 染色でのリンパ節転移、または転移転移

3. 以下の組織学的証拠:

   1. リンパ管浸潤：内皮で覆われた空間に存在する腫瘍塞栓によって定義されます。内皮細胞で裏打ちされていない空間に腫瘍塞栓が存在するが、血管リンパ空間であることが非常に疑わしい場合も、不適格とみなされた。
   2. EIC (広範な管内成分): 原発浸潤性管腫瘍 (腫瘍面積の少なくとも 25% を含む) 内に管内癌が存在し、浸潤性腫瘍の端を超えて明らかに存在する管内癌、または主に管内癌として定義されます。 1 つ以上の局所浸潤領域を伴う腫瘍 7、55。
   3. 浸潤性小葉がん
   4. 乳管型と小葉型の特徴が混合した浸潤癌：免疫組織化学により腫瘍全体にわたって陽性の E-カドヘリン染色を示した、あいまいなまたは混合した組織学的特徴を持つ症例は、乳管型として分類され、適格とみなされました 56、57。
   5. 浸潤性乳頭癌
   6. マージン: 上皮内癌または浸潤癌は、インク付き切除マージンから 2 mm 未満に存在します。
4. 乳房の美容整形手術または乳房再建手術の既往
5. 患者がインフォームド・コンセントを与えることを妨げる精神疾患。 管理されていない感染症（HIVを含む）、管理されていない真性糖尿病、または結合組織疾患（狼瘡、全身性硬化症またはその他の膠原血管疾患）などの病状で、治療医師の意見では、このプロトコルは患者にとって不当に危険であると考えられます。
6. 非黒色腫皮膚がん以外の「現在進行中の」二次悪性腫瘍を有する患者。 患者が治療を完了し、3 年以内の再発リスクが 5% 未満であると医師によって判断された場合、その患者は「現在進行中の」悪性腫瘍を患っているとはみなされません。
7. びまん性（> 1 象限または > 5cm）の疑わしい微小石灰化を有する患者
8. 妊娠中の女性。