Gedeeltelijke borstbestraling (PBI) voor geselecteerde patiënten met vroege borstkanker

Inclusiecriteria

1. Histologische documentatie:

   • Patiënten zullen histologisch bevestigde Unicentrische Stadium I (T1 N0 M0) invasieve ductale borstkanker hebben.
   • Histologisch negatieve tumormarge 2 mm of meer vanaf enige inktrand, of geen tumor in een re-excisiemonster of definitief geschoren monster.
   • Tubulaire, mucineuze en medullaire variante histologieën van infiltrerend ductaal carcinoom zijn toegestaan.
   • Laaggradige DCIS (I en II) van 2 cm of minder met histologisch negatieve marges van ten minste 2 mm marges (of een negatieve re-excisie) zijn toegestaan.
   • Vrouwen van 70 jaar of ouder met T1 invasief ductaal carcinoom die oestrogeenreceptorpositief (ER+) zijn met klinisch negatieve okselklieren die geen chirurgische lymfeklierevaluatie ondergaan, komen ook in aanmerking als de patiënt hormonale therapie krijgt.
   • Patiënten met T1N0 (i+) tumoren bij het in kaart brengen of dissectie van de schildwachtklier (d.w.z. de tumorafzetting is 0,2 mm of minder, ongeacht of de afzetting wordt gedetecteerd door IHC- of H&E-kleuring) komen ook in aanmerking, op voorwaarde dat de okseldissectie is voltooid. uitgevoerd om de N0-status te bevestigen.
   • In het geval dat invasieve kanker aanwezig is, wordt de pathologie van de invasieve kanker gebruikt, ongeacht of DCIS ook aanwezig is.

2. Voorafgaande behandeling: Patiënt is mogelijk behandeld met adjuvante chemotherapie. Patiënten kunnen adjuvante hormonale therapie ondergaan of beginnen met hormonale therapie na XRT, naar goeddunken van de medisch oncoloog.

   Radiotherapie moet beginnen binnen:

   • 4-12 weken na definitieve chirurgische ingreep
   • 2-6 weken na chemotherapie, als eerst chemotherapie wordt gegeven
   • Straling kan niet gelijktijdig met chemotherapie worden toegediend.
3. Leeftijd >= 18 jaar
4. ECOG-prestatiestatus 0-2.
5. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

De volgende richtlijnen zijn bedoeld om artsen te helpen bij het selecteren van patiënten voor wie protocoltherapie veilig en geschikt is. Artsen dienen te erkennen dat het volgende het risico voor de patiënt die aan dit protocol deelneemt, ernstig kan vergroten. Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, mogen niet in dit onderzoek worden opgenomen:

1a Multicentrische IDC van de borst gedefinieerd als niet-aaneengesloten tumoren gescheiden door ten minste 5 cm niet-aangedaan weefsel; als alternatief niet-aaneengesloten tumoren die klinisch of mammografisch binnen afzonderlijke borstkwadranten of subareolair centraal gebied liggen.

1. b Multifocale IDC van de borst, gedefinieerd als niet-aaneengesloten discrete foci van invasief carcinoom, gescheiden door niet-aangedaan tussenliggend weefsel, maar binnen een totale overspanning van 5 cm, of binnen hetzelfde borstkwadrant of subareolair centraal gebied.
2. Tumor > 2,0 cm, nodale betrokkenheid bij H&E-kleuring of metastatische betrokkenheid

3. Histologisch bewijs van:

   1. Lymfovasculaire invasie: zoals gedefinieerd door een tumorembolie aanwezig in een met endotheel omzoomde ruimte; gevallen met tumorembolie aanwezig in een ruimte die niet is omzoomd door endotheelcellen maar verder zeer verdacht voor een angiolymfatische ruimte, werden ook als niet-subsidiabel beschouwd.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): gedefinieerd als de aanwezigheid van intraductaal carcinoom zowel binnen de primaire infiltrerende ductale tumor (die ten minste 25% van het tumorgebied omvat) als intraductaal carcinoom dat duidelijk voorbij de randen van de invasieve tumor aanwezig is, of als een overwegend intraductale tumor met een of meer gebieden van focale invasie 7, 55.
   3. Invasief lobulair carcinoom
   4. Infiltrerend carcinoom met gemengde ductale en lobulaire kenmerken: gevallen met dubbelzinnige of gemengde histologische kenmerken die door immunohistochemie positieve E-cadherine-kleuring door de hele tumor vertoonden, werden geclassificeerd als ductaal type en werden als geschikt beschouwd 56, 57.
   5. Infiltrerend papillair carcinoom
   6. Marges: In-situ of invasief carcinoom aanwezig op minder dan 2 mm van de geïnkte resectiemarge.
4. Geschiedenis van cosmetische of reconstructieve borstchirurgie
5. Psychiatrische ziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming zou kunnen geven. Medische aandoening zoals ongecontroleerde infectie (waaronder HIV), ongecontroleerde diabetes mellitus of bindweefselaandoeningen (lupus, systemische sclerose of andere collageenvasculaire aandoeningen) die, naar de mening van de behandelend arts, dit protocol onredelijk gevaarlijk zouden maken voor de patiënt.
6. Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker. Patiënten worden niet geacht een "momenteel actieve" maligniteit te hebben als ze de therapie hebben voltooid en volgens hun arts minder dan 5% risico lopen op terugval binnen drie jaar.
7. Patiënten met diffuse (> 1 kwadrant of > 5 cm) verdachte microcalcificaties
8. Vrouwen die zwanger zijn.