Irradiation partielle du sein (PBI) pour certaines patientes atteintes d'un cancer du sein précoce

Critère d'intégration

1. Documentation histologique :

   • Les patientes auront un cancer du sein canalaire invasif unicentrique de stade I (T1 N0 M0) histologiquement confirmé.
   • Marge tumorale histologiquement négative à 2 mm ou plus de tout bord encré, ou absence de tumeur dans un spécimen de ré-excision ou un spécimen rasé final.
   • Les variantes histologiques tubulaires, mucineuses et médullaires du carcinome canalaire infiltrant sont autorisées.
   • Les CCIS de bas grade (I et II) de 2 cm ou moins avec des marges histologiquement négatives d'au moins 2 mm (ou une réexcision négative) sont autorisés.
   • Les femmes âgées de 70 ans ou plus atteintes d'un carcinome canalaire invasif T1 qui sont positifs aux récepteurs des œstrogènes (ER+) avec des ganglions axillaires cliniquement négatifs qui ne subissent pas d'évaluation chirurgicale des ganglions lymphatiques sont également éligibles si la patiente suit une hormonothérapie.
   • Les patients atteints de tumeurs T1N0 (i+) sur la cartographie ou la dissection du ganglion sentinelle (c'est-à-dire si le dépôt tumoral est de 0,2 mm ou moins, que le dépôt soit détecté par IHC ou coloration H&E) seront également éligibles, à condition que la dissection axillaire complète ait été effectuée pour confirmer l'état N0.
   • Dans le cas où un cancer invasif est présent, la pathologie du cancer invasif sera utilisée, peu importe si le CCIS est également présent.

2. Traitement antérieur : le patient peut avoir été traité par chimiothérapie adjuvante. Les patients peuvent suivre une hormonothérapie adjuvante ou commencer une hormonothérapie après XRT, à la discrétion de l'oncologue médical.

   La radiothérapie doit commencer dans les délais suivants :

   • 4 à 12 semaines après l'intervention chirurgicale définitive
   • 2 à 6 semaines après la chimiothérapie, si la chimiothérapie est administrée en premier
   • La radiothérapie ne peut pas être délivrée en même temps que la chimiothérapie.
3. Âge >= 18 ans
4. Statut de performance ECOG 0-2.
5. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

Les lignes directrices suivantes visent à aider les médecins à sélectionner les patients pour lesquels le protocole thérapeutique est sûr et approprié. Les médecins doivent reconnaître que les éléments suivants peuvent sérieusement augmenter le risque pour le patient d'entrer dans ce protocole. Les patients qui répondent aux critères suivants ne doivent pas être inclus dans cette étude :

1a IDC multicentrique du sein défini comme des tumeurs non contiguës séparées par au moins 5 cm de tissu non impliqué ; alternativement, des tumeurs non contiguës qui sont cliniquement ou mammographiquement dans des quadrants mammaires séparés ou une région centrale sous-aréolaire.

1. b IDC multifocal du sein, défini comme des foyers discrets non contigus de carcinome invasif, séparés par des tissus intermédiaires non impliqués, mais dans un intervalle global de 5 cm, ou dans le même quadrant mammaire ou la même région centrale sous-aréolaire.
2. Tumeur > 2,0 cm, atteinte ganglionnaire à la coloration H&E ou atteinte métastatique

3. Preuve histologique de :

   1. Invasion lymphovasculaire : définie par une embolie tumorale présente dans un espace tapissé d'endothélium ; les cas avec des emboles tumoraux présents dans un espace non tapissé de cellules endothéliales mais par ailleurs très suspects pour un espace angiolymphatique ont également été considérés comme inéligibles.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component) : défini comme la présence d'un carcinome intracanalaire à la fois au sein de la tumeur canalaire infiltrante primaire (constituant au moins 25 % de la surface tumorale) et d'un carcinome intracanalaire présent clairement au-delà des bords de la tumeur invasive, ou comme un carcinome intracanalaire prédominant tumeur avec une ou plusieurs zones d'invasion focale 7, 55.
   3. Carcinome lobulaire invasif
   4. Carcinome infiltrant avec des caractéristiques mixtes canalaires et lobulaires : les cas présentant des caractéristiques histologiques ambiguës ou mixtes qui montraient une coloration positive de la E-cadhérine dans toute la tumeur par immunohistochimie ont été classés comme de type canalaire et considérés comme éligibles 56, 57.
   5. Carcinome papillaire infiltrant
   6. Marges : carcinome in situ ou invasif présent à moins de 2 mm de la marge de résection encrée.
4. Antécédents de chirurgie esthétique ou reconstructive du sein
5. Maladie psychiatrique qui empêcherait le patient de donner son consentement éclairé. Condition médicale telle qu'une infection non contrôlée (y compris le VIH), un diabète sucré non contrôlé ou des maladies du tissu conjonctif (lupus, sclérodermie systémique ou autres maladies vasculaires du collagène) qui, de l'avis du médecin traitant, rendraient ce protocole excessivement dangereux pour le patient.
6. Patients atteints d'une seconde tumeur maligne "actuellement active" autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes. Les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne "actuellement active" s'ils ont terminé le traitement et que leur médecin considère qu'ils présentent un risque de rechute inférieur à 5 % dans les trois ans.
7. Patients présentant des microcalcifications suspectes diffuses (> 1 quadrant ou > 5 cm)
8. Les femmes qui sont enceintes.