Irradiación mamaria parcial (PBI) para pacientes seleccionadas con cáncer de mama temprano

Criterios de inclusión

1. Documentación histológica:

   • Los pacientes tendrán cáncer de mama ductal invasivo Unicéntrico en estadio I (T1 N0 M0) confirmado histológicamente.
   • Margen tumoral histológicamente negativo a 2 mm o más de cualquier borde entintado, o sin tumor en una muestra de nueva escisión o en una muestra rasurada final.
   • Se permiten las variantes histológicas tubular, mucinosa y medular del carcinoma ductal infiltrante.
   • Se permite DCIS de bajo grado (I y II) de 2 cm o menos con márgenes histológicamente negativos de al menos 2 mm (o una nueva escisión negativa).
   • Las mujeres de 70 años o más con carcinoma ductal invasivo T1 que son receptores de estrógeno positivos (ER+) con ganglios axilares clínicamente negativos que no se someten a una evaluación quirúrgica de los ganglios linfáticos también son elegibles si el paciente recibirá terapia hormonal.
   • Los pacientes con tumores T1N0 (i+) en el mapeo o disección del ganglio centinela (es decir, si el depósito del tumor es de 0,2 mm o menos, independientemente de si el depósito se detecta mediante tinción IHC o H&E) también serán elegibles, siempre que se haya completado la disección axilar. realizado para confirmar el estado N0.
   • En el caso de que esté presente el cáncer invasivo, se utilizará la patología del cáncer invasivo independientemente de si también está presente el CDIS.

2. Tratamiento previo: el paciente puede haber sido tratado con quimioterapia adyuvante. Los pacientes pueden recibir terapia hormonal adyuvante o comenzar la terapia hormonal después de XRT a discreción del médico oncólogo.

   La radioterapia debe comenzar dentro de:

   • 4-12 semanas desde el procedimiento quirúrgico definitivo
   • 2 a 6 semanas después de la quimioterapia, si la quimioterapia se administró primero
   • La radiación no se puede administrar al mismo tiempo que la quimioterapia.
3. Edad >= 18 años
4. Estado de rendimiento ECOG 0-2.
5. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

Las siguientes pautas son para ayudar a los médicos a seleccionar pacientes para quienes la terapia de protocolo es segura y apropiada. Los médicos deben reconocer que lo siguiente puede aumentar seriamente el riesgo para el paciente que ingresa a este protocolo. Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios no deben participar en este estudio:

1a IDC multicéntrico de mama definido como tumores no contiguos separados por al menos 5 cm de tejido no afectado; como alternativa, tumores no contiguos que están clínica o mamográficamente dentro de cuadrantes mamarios separados o región central subareolar.

1. b IDC multifocal de la mama, definida como focos discretos no contiguos de carcinoma invasivo, separados por tejido intermedio no afectado, pero dentro de una extensión total de 5 cm, o dentro del mismo cuadrante mamario o región central subareolar.
2. Tumor > 2,0 cm, afectación ganglionar en la tinción H&E o afectación metastásica

3. Evidencia histológica de:

   1. Invasión linfovascular: definida por un émbolo tumoral presente en un espacio revestido endotelial; los casos con émbolos tumorales presentes en un espacio no revestido por células endoteliales pero que por lo demás eran muy sospechosos de un espacio angiolinfático también se consideraron no elegibles.
   2. EIC (Componente intraductal extenso): definido como la presencia de carcinoma intraductal tanto dentro del tumor ductal infiltrante primario (que comprende al menos el 25% del área del tumor) como de carcinoma intraductal presente claramente más allá de los bordes del tumor invasivo, o como un tumor predominantemente intraductal. tumor con una o más áreas de invasión focal 7, 55.
   3. Carcinoma lobulillar invasivo
   4. Carcinoma infiltrante con características ductales y lobulillares mixtas: los casos con características histológicas ambiguas o mixtas que mostraron tinción positiva de E-cadherina en todo el tumor por inmunohistoquímica se clasificaron como de tipo ductal y se consideraron elegibles 56, 57.
   5. Carcinoma papilar infiltrante
   6. Márgenes: Carcinoma in situ o invasivo presente a menos de 2 mm del margen de resección entintado.
4. Antecedentes de cirugía mamaria cosmética o reconstructiva.
5. Enfermedad psiquiátrica que impida al paciente dar su consentimiento informado. Condición médica como infección no controlada (incluido el VIH), diabetes mellitus no controlada o enfermedades del tejido conectivo (lupus, esclerosis sistémica u otras enfermedades vasculares del colágeno) que, en opinión del médico tratante, harían que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente.
6. Pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" distinta de los cánceres de piel no melanoma. No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado la terapia y su médico considera que tienen menos del 5% de riesgo de recaída dentro de los tres años.
7. Pacientes con microcalcificaciones sospechosas difusas (> 1 cuadrante o > 5 cm)
8. Mujeres que están embarazadas.