Osittainen rintojen säteilytys (PBI) valituille potilaille, joilla on varhainen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit

1. Histologinen dokumentaatio:

   • Potilailla on histologisesti vahvistettu yksikeskinen vaihe I (T1 N0 M0) invasiivinen duktaalinen rintasyöpä.
   • Histologisesti negatiivinen tuumorimarginaali 2 mm tai enemmän kaikista musteilla merkityistä reunoista tai ei kasvainta uudelleenleikkausnäytteessä tai lopullisessa ajetussa näytteessä.
   • Infiltroivan duktaalisen karsinooman tubulaariset, limakalvot ja medullaariset histologiat ovat sallittuja.
   • Heikkolaatuiset DCIS (I ja II) 2 cm tai vähemmän, histologisesti negatiiviset marginaalit vähintään 2 mm (tai negatiivinen uudelleenleikkaus) ovat sallittuja.
   • Yli 70-vuotiaat naiset, joilla on invasiivinen T1-tiehyesyöpä ja jotka ovat estrogeenireseptoripositiivisia (ER+) ja kliinisesti negatiivisia kainalosolmukkeita, joille ei tehdä kirurgista imusolmukearviointia, ovat myös kelpoisia, jos potilas saa hormonihoitoa.
   • Potilaat, joilla on T1N0 (i+) -kasvaimet vartioimusolmukekartoituksen tai dissektion perusteella (eli kasvainkerrostuman koko on 0,2 mm tai vähemmän, riippumatta siitä, havaitaanko saostuman IHC- vai H&E-värjäyksellä), ovat myös kelvollisia edellyttäen, että kainalon dissektio on suoritettu loppuun. suoritetaan N0-tilan vahvistamiseksi.
   • Jos esiintyy invasiivista syöpää, käytetään invasiivisen syövän patologiaa riippumatta siitä, onko läsnä myös DCIS.

2. Aikaisempi hoito: Potilasta on saatettu hoitaa adjuvanttikemoterapialla. Lääketieteellisen onkologin harkinnan mukaan potilaat voivat saada adjuvanttihormonihoitoa tai aloittaa hormonihoidon XRT-hoidon jälkeen.

   Sädehoidon tulee alkaa

   • 4-12 viikkoa lopullisesta kirurgisesta toimenpiteestä
   • 2-6 viikkoa kemoterapian jälkeen, jos kemoterapia annetaan ensin
   • Sädehoitoa ei voida antaa samanaikaisesti kemoterapian kanssa.
3. Ikä >= 18 vuotta
4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

Seuraavat ohjeet auttavat lääkäreitä valitsemaan potilaita, joille protokollahoito on turvallista ja asianmukaista. Lääkäreiden tulee huomioida, että seuraavat seikat voivat lisätä vakavasti riskiä, ​​että potilas osallistuu tähän protokollaan. Potilaita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ei tulisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen:

1a Rintojen monikeskinen IDC, joka määritellään epäyhtenäisiksi tuumoreiksi, joita erottaa vähintään 5 cm puuttumatonta kudosta; vaihtoehtoisesti epäyhtenäiset kasvaimet, jotka ovat kliinisesti tai mammografisesti erillisissä rintaneljänneksissä tai subareolaarisella keskusalueella.

1. b Rintojen multifokaalinen IDC, joka määritellään epäyhtenäisiksi erillisiksi invasiivisen karsinooman pesäkkeiksi, jotka erotetaan puuttumattomalla välissä olevalla kudoksella, mutta 5 cm:n kokonaisvälillä tai samalla rintaneljänneksellä tai subareolaarisella keskusalueella.
2. Kasvain > 2,0 cm, solmukohta H&E-värjäyksessä tai metastaattinen osa

3. Histologiset todisteet:

   1. Lymfovaskulaarinen invaasio: endoteelin vuoratussa tilassa olevan kasvaimen emboluksen määrittelemänä; Myös tapaukset, joissa kasvainembolia oli tilassa, jota ei peittänyt endoteelisoluja, mutta jotka muutoin olivat erittäin epäilyttäviä angiolymfaattisen tilan suhteen, katsottiin myös kelpaamattomiksi.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): määritellään intraduktaalisena karsinooman esiintymisenä sekä primaarisen infiltroivan duktaalisen kasvaimen sisällä (joka käsittää vähintään 25 % kasvaimen alueesta) että intraduktaalisena karsinoomana, joka esiintyy selvästi invasiivisen kasvaimen reunojen ulkopuolella, tai pääasiassa intraduktaalisena karsinoomana. kasvain, jossa on yksi tai useampi fokaalinen invaasioalue 7, 55.
   3. Invasiivinen lobulaarinen karsinooma
   4. Infiltroiva karsinooma, jossa on sekoitettuja ductaalisia ja lobulaarisia piirteitä: tapaukset, joissa oli epäselviä tai sekalaisia ​​histologisia piirteitä, jotka osoittivat positiivista E-kadheriinivärjäytymistä koko kasvaimessa immunohistokemian perusteella, luokiteltiin duktaalisiksi tyypeiksi ja katsottiin kelpoisiksi 56, 57.
   5. Infiltroiva papillaarinen karsinooma
   6. Marginaalit: In situ tai invasiivinen karsinooma, joka on alle 2 mm:n päässä musteesta resektiomarginaalista.
4. Kosmeettisen tai korjaavan rintaleikkauksen historia
5. Psykiatrinen sairaus, joka estää potilasta antamasta tietoista suostumusta. Terveystila, kuten hallitsematon infektio (mukaan lukien HIV), hallitsematon diabetes mellitus tai sidekudossairaudet (lupus, systeeminen skleroosi tai muut kollageenisuonisairaudet), jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisivät tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle.
6. Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärin arvion mukaan heillä on alle 5 % uusiutumisen riski kolmen vuoden kuluessa.
7. Potilaat, joilla on epäilyttäviä mikrokalkkeutumia (> 1 kvadrantti tai > 5 cm)
8. Raskaana olevat naiset.