Częściowe napromienianie piersi (PBI) u wybranych pacjentek z wczesnym rakiem piersi

Kryteria przyjęcia

1. Dokumentacja histologiczna:

   • Pacjenci będą mieli histologicznie potwierdzonego przewodowego raka inwazyjnego jednoosiowego stopnia I (T1 N0 M0).
   • Histologicznie ujemny margines guza 2 mm lub więcej od krawędzi tuszu lub brak guza w próbce do ponownego wycięcia lub ostatecznie wygolonej próbce.
   • Dozwolone są kanalikowe, śluzowe i rdzeniaste warianty histologiczne naciekającego raka przewodowego.
   • Dozwolone są DCIS niskiego stopnia (I i II) o średnicy 2 cm lub mniejszej z histologicznie ujemnymi marginesami co najmniej 2 mm (lub ujemne ponowne wycięcie).
   • Kobiety w wieku 70 lat lub starsze z inwazyjnym rakiem przewodowym T1, z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) i klinicznie ujemnymi węzłami chłonnymi, które nie zostały poddane chirurgicznej ocenie węzłów chłonnych, również kwalifikują się, jeśli pacjentka będzie poddawana terapii hormonalnej.
   • Pacjenci z guzami T1N0 (i+) w badaniu mapowania lub rozbiorze węzła wartowniczego (tj. złogi guza wynoszą 0,2 mm lub mniej, niezależnie od tego, czy złogi wykryto za pomocą barwienia IHC czy H&E) również kwalifikują się, pod warunkiem, że dokonano pełnej preparacji pachowej wykonywane w celu potwierdzenia stanu N0.
   • W przypadku obecności raka inwazyjnego patologia raka inwazyjnego zostanie wykorzystana niezależnie od obecności DCIS.

2. Wcześniejsze leczenie: Pacjent mógł być leczony chemioterapią adjuwantową. Pacjenci mogą być na uzupełniającej terapii hormonalnej lub rozpocząć terapię hormonalną po XRT według uznania lekarza onkologa.

   Radioterapię należy rozpocząć w ciągu:

   • 4-12 tygodni od ostatecznego zabiegu chirurgicznego
   • 2-6 tygodni po chemioterapii, jeśli wcześniej podano chemioterapię
   • Promieniowania nie można podawać jednocześnie z chemioterapią.
3. Wiek >= 18 lat
4. Stan wydajności ECOG 0-2.
5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

Poniższe wytyczne mają pomóc lekarzom w wyborze pacjentów, dla których terapia według protokołu jest bezpieczna i odpowiednia. Lekarze powinni zdawać sobie sprawę z tego, że następujące czynniki mogą poważnie zwiększyć ryzyko dla pacjenta objętego tym protokołem. Pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria, nie powinni być włączani do tego badania:

1a wieloośrodkowe IDC piersi zdefiniowane jako nieciągłe guzy oddzielone co najmniej 5 cm niezajętą ​​tkanką; alternatywnie, nieciągłe guzy, które klinicznie lub mammograficznie znajdują się w oddzielnych ćwiartkach piersi lub w centralnym obszarze podotoczki.

1. b Wieloogniskowe IDC piersi, definiowane jako nieciągłe, oddzielne ogniska inwazyjnego raka, oddzielone niezajętą ​​tkanką pośrednią, ale w całkowitej rozpiętości 5 cm lub w tym samym kwadrancie piersi lub w centralnym obszarze pod otoczką.
2. Guz > 2,0 cm, zajęcie węzłów chłonnych w barwieniu H&E lub zajęcie przerzutów

3. Histologiczne dowody:

   1. Inwazja naczyń limfatycznych: zdefiniowana jako zator guza obecny w przestrzeni wyścielonej śródbłonkiem; przypadki ze zatorami nowotworowymi obecnymi w przestrzeni niewyściełanej komórkami śródbłonka, ale poza tym bardzo podejrzanej o przestrzeń angiolimfatyczną również uznano za niekwalifikujące się.
   2. EIC (rozległy komponent wewnątrzprzewodowy): definiowany jako obecność raka wewnątrzprzewodowego zarówno w obrębie pierwotnego naciekającego guza przewodowego (obejmującego co najmniej 25% powierzchni guza), jak i raka wewnątrzprzewodowego, wyraźnie widocznego poza granicami guza inwazyjnego, lub jako głównie raka wewnątrzprzewodowego guz z jednym lub kilkoma obszarami ogniskowej inwazji 7, 55.
   3. Inwazyjny rak zrazikowy
   4. Rak naciekający z mieszanymi cechami przewodowymi i zrazikowymi: przypadki z niejednoznacznymi lub mieszanymi cechami histologicznymi, które wykazały dodatnie barwienie E-kadheryną w całym guzie w badaniu immunohistochemicznym, zostały sklasyfikowane jako typu przewodowego i uznane za kwalifikujące się 56, 57.
   5. Naciekający rak brodawkowaty
   6. Marginesy: Rak in situ lub inwazyjny występuje w odległości mniejszej niż 2 mm od marginesu resekcji z tuszem.
4. Historia chirurgii kosmetycznej lub rekonstrukcyjnej piersi
5. Choroba psychiczna uniemożliwiająca pacjentowi wyrażenie świadomej zgody. Stan chorobowy, taki jak niekontrolowana infekcja (w tym HIV), niekontrolowana cukrzyca lub choroby tkanki łącznej (toczeń, twardzina układowa lub inne kolagenowe choroby naczyń), które w opinii lekarza prowadzącego uczyniłyby ten protokół nieracjonalnie niebezpiecznym dla pacjenta.
6. Pacjenci z „obecnie czynnym” drugim nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowe raki skóry. Pacjentów nie uważa się za pacjentów z „aktualnie aktywnym” nowotworem złośliwym, jeśli ukończyli terapię i uznali ich lekarz za mniej niż 5% ryzyka nawrotu choroby w ciągu trzech lat.
7. Pacjenci z rozsianymi (> 1 kwadrant lub > 5 cm) podejrzanymi mikrozwapnieniami
8. Kobiety w ciąży.