Teilbrustbestrahlung (PBI) für ausgewählte Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien

1. Histologische Dokumentation:

   • Bei den Patienten wurde histologisch ein unizentrischer invasiver duktaler Brustkrebs im Stadium I (T1 N0 M0) bestätigt.
   • Histologisch negativer Tumorrand 2 mm oder mehr von den eingefärbten Kanten entfernt oder kein Tumor in einer erneuten Exzisionsprobe oder einer endgültig rasierten Probe.
   • Zulässig sind tubuläre, muzinöse und medulläre histologische Varianten eines infiltrierenden Duktalkarzinoms.
   • Niedriggradiges DCIS (I und II) von 2 cm oder weniger mit histologisch negativen Rändern von mindestens 2 mm (oder einer negativen erneuten Exzision) sind zulässig.
   • Frauen im Alter von 70 Jahren oder älter mit invasivem Duktalkarzinom T1, die Östrogenrezeptor-positiv (ER+) mit klinisch negativen Achselknoten sind und sich keiner chirurgischen Lymphknotenuntersuchung unterziehen, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt, wenn die Patientin eine Hormontherapie erhält.
   • Patienten mit T1N0 (i+)-Tumoren bei der Kartierung oder Dissektion des Sentinel-Lymphknotens (d. h. die Tumorablagerung beträgt 0,2 mm oder weniger, unabhängig davon, ob die Ablagerung durch IHC- oder H&E-Färbung erkannt wird) sind ebenfalls teilnahmeberechtigt, sofern die Axilladissektion abgeschlossen wurde durchgeführt, um den N0-Status zu bestätigen.
   • Wenn invasiver Krebs vorliegt, wird die Pathologie des invasiven Krebses verwendet, unabhängig davon, ob auch DCIS vorliegt.

2. Vorbehandlung: Der Patient wurde möglicherweise mit einer adjuvanten Chemotherapie behandelt. Patienten können nach Ermessen des medizinischen Onkologen eine adjuvante Hormontherapie erhalten oder nach einer XRT mit einer Hormontherapie beginnen.

   Die Strahlentherapie sollte beginnen innerhalb von:

   • 4–12 Wochen nach dem endgültigen chirurgischen Eingriff
   • 2–6 Wochen nach der Chemotherapie, wenn zuerst eine Chemotherapie durchgeführt wird
   • Eine gleichzeitige Strahlentherapie mit einer Chemotherapie ist nicht möglich.
3. Alter >= 18 Jahre
4. ECOG-Leistungsstatus 0-2.
5. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

Die folgenden Richtlinien sollen Ärzten bei der Auswahl von Patienten helfen, für die eine Protokolltherapie sicher und angemessen ist. Ärzte sollten sich darüber im Klaren sein, dass Folgendes das Risiko für den Patienten, der dieses Protokoll durchführt, erheblich erhöhen kann. Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, sollten nicht in diese Studie aufgenommen werden:

1a Multizentrischer IDC der Brust, definiert als nicht zusammenhängende Tumoren, die durch mindestens 5 cm unbeteiligtes Gewebe getrennt sind; alternativ dazu diskontinuierliche Tumoren, die klinisch oder mammographisch innerhalb separater Brustquadranten oder subareolärer Zentralregion liegen.

1. b Multifokaler IDC der Brust, definiert als diskontinuierliche, diskrete Herde eines invasiven Karzinoms, getrennt durch unbeteiligtes dazwischenliegendes Gewebe, aber innerhalb einer Gesamtspanne von 5 cm oder innerhalb desselben Brustquadranten oder subareolären Zentralbereichs.
2. Tumor > 2,0 cm, Knotenbeteiligung bei H&E-Färbung oder Metastasenbeteiligung

3. Histologischer Nachweis von:

   1. Lymphovaskuläre Invasion: definiert durch eine Tumorembolie in einem mit Endothel ausgekleideten Raum; Fälle mit Tumorembolien in einem Raum, der nicht von Endothelzellen ausgekleidet war, aber ansonsten sehr verdächtig für einen angiolymphatischen Raum war, wurden ebenfalls als nicht förderfähig angesehen.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): definiert als das Vorhandensein eines intraduktalen Karzinoms sowohl innerhalb des primär infiltrierenden duktalen Tumors (mindestens 25 % der Tumorfläche) als auch als intraduktales Karzinom, das deutlich über die Ränder des invasiven Tumors hinaus oder überwiegend intraduktal vorhanden ist Tumor mit einem oder mehreren Bereichen fokaler Invasion 7, 55.
   3. Invasives lobuläres Karzinom
   4. Infiltrierendes Karzinom mit gemischten duktalen und lobulären Merkmalen: Fälle mit mehrdeutigen oder gemischten histologischen Merkmalen, die durch Immunhistochemie eine positive E-Cadherin-Färbung im gesamten Tumor zeigten, wurden als duktaler Typ klassifiziert und als geeignet angesehen 56, 57.
   5. Infiltrierendes papilläres Karzinom
   6. Ränder: In-situ- oder invasives Karzinom weniger als 2 mm vom eingefärbten Resektionsrand entfernt.
4. Vorgeschichte kosmetischer oder rekonstruktiver Brustoperationen
5. Psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben. Medizinischer Zustand wie eine unkontrollierte Infektion (einschließlich HIV), unkontrollierter Diabetes mellitus oder Bindegewebserkrankungen (Lupus, systemische Sklerose oder andere Kollagen-Gefäßerkrankungen), die nach Ansicht des behandelnden Arztes dieses Protokoll für den Patienten unverhältnismäßig gefährlich machen würden.
6. Patienten mit einer „derzeit aktiven“ zweiten bösartigen Erkrankung, bei der es sich nicht um Hautkrebs ohne Melanom handelt. Bei Patienten wird nicht davon ausgegangen, dass sie an einer „aktuell aktiven“ bösartigen Erkrankung leiden, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und nach Einschätzung ihres Arztes innerhalb von drei Jahren ein Rückfallrisiko von weniger als 5 % besteht.
7. Patienten mit diffusen (> 1 Quadranten oder > 5 cm) verdächtigen Mikroverkalkungen
8. Frauen, die schwanger sind.