Partiel brystbestråling (PBI) for udvalgte patienter med tidlig brystkræft

Inklusionskriterier

1. Histologisk dokumentation:

   • Patienter vil have histologisk bekræftet Unicentric Stage I (T1 N0 M0) invasiv duktal brystcancer.
   • Histologisk negativ tumormargin 2 mm eller mere fra alle farvede kanter, eller ingen tumor i en re-excisionsprøve eller en endelig barberet prøve.
   • Tubulære, mucinøse og medullære varianthistologier af infiltrerende duktalt carcinom er tilladt.
   • Lavgradigt DCIS (I og II) på 2 cm eller mindre med histologisk negative marginer på mindst 2 mm marginer (eller en negativ re-excision) er tilladt.
   • Kvinder i alderen 70 år eller ældre med T1 invasivt duktalt karcinom, som er østrogen-receptor-positive (ER+) med klinisk negative aksillære knuder, som ikke gennemgår kirurgisk lymfeknudeevaluering, er også kvalificerede, hvis patienten vil tage hormonbehandling.
   • Patienter med T1N0 (i+)-tumorer på kortlægning eller dissektion af sentinel-lymfeknuder (dvs. er tumoraflejring 0,2 mm eller mindre, uanset om aflejringen er påvist ved IHC- eller H&E-farvning) vil også være berettigede, forudsat at fuldførelse af aksillær dissektion er blevet gennemført udføres for at bekræfte N0-status.
   • I det tilfælde, hvor invasiv cancer er til stede, vil den invasive cancers patologi blive brugt, uanset om DCIS også er til stede.

2. Tidligere behandling: Patienten kan være blevet behandlet med adjuverende kemoterapi. Patienter kan være i adjuverende hormonbehandling eller begynde hormonbehandling efter XRT efter den medicinske onkologs skøn.

   Strålebehandling bør begynde inden for:

   • 4-12 uger fra det endelige kirurgiske indgreb
   • 2-6 uger efter kemoterapi, hvis kemoterapi gives først
   • Stråling kan ikke afgives samtidig med kemoterapi.
3. Alder >= 18 år
4. ECOG Performance Status 0-2.
5. Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

Følgende retningslinjer skal hjælpe læger med at udvælge patienter, for hvem protokolterapi er sikker og passende. Læger bør erkende, at følgende alvorligt kan øge risikoen for, at patienten går ind i denne protokol. Patienter, der opfylder følgende kriterier, bør ikke indgå i denne undersøgelse:

1a Multicentrisk IDC af brystet defineret som diskontinuerlige tumorer adskilt af mindst 5 cm uinvolveret væv; alternativt diskontinuerlige tumorer, der er klinisk eller mammografisk inden for separate brystkvadranter eller subareolær central region.

1. b Multifokal IDC af brystet, defineret som diskrete diskrete foci af invasivt karcinom, adskilt af ikke-involveret mellemliggende væv, men inden for et samlet spænd på 5 cm, eller inden for samme brystkvadrant eller subareolære centrale region.
2. Tumor > 2,0 cm, knudepåvirkning på H&E-farvning eller metastatisk involvering

3. Histologiske beviser for:

   1. Lymfovaskulær invasion: som defineret af en tumoremboli til stede i et endotel-foret rum; tilfælde med tumoremboli til stede i et rum, der ikke er beklædt med endotelceller, men ellers meget mistænkeligt for et angiolymfatisk rum, blev også betragtet som uegnede.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): defineret som tilstedeværelsen af ​​intraduktalt karcinom både i den primære infiltrerende duktumor (som omfatter mindst 25 % af tumorarealet) og intraduktalt karcinom, der er til stede klart ud over kanterne af den invasive tumor, eller som en overvejende intraduktal tumor med et eller flere områder med fokal invasion 7, 55.
   3. Invasivt lobulært karcinom
   4. Infiltrerende karcinom med blandede ductale og lobulære træk: Tilfælde med tvetydige eller blandede histologiske træk, der viste positiv E-cadherin-farvning i hele tumoren ved immunhistokemi, blev klassificeret som ductal type og betragtet som kvalificerede 56, 57.
   5. Infiltrerende papillært karcinom
   6. Marginer: In-situ eller invasivt karcinom til stede mindre end 2 mm fra den farvede resektionsmargin.
4. Historie om kosmetisk eller rekonstruktiv brystkirurgi
5. Psykiatrisk sygdom, der ville forhindre patienten i at give informeret samtykke. Medicinsk tilstand såsom ukontrolleret infektion (herunder HIV), ukontrolleret diabetes mellitus eller bindevævssygdomme (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sygdomme), som efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten.
6. Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudkræft. Patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læge anses for at have mindre end 5 % risiko for tilbagefald inden for tre år.
7. Patienter med diffuse (> 1 kvadrant eller > 5 cm) mistænkelige mikrokalcifikationer
8. Kvinder, der er gravide.