Irradiação parcial da mama (PBI) para pacientes selecionados com câncer de mama inicial

Critério de inclusão

1. Documentação Histológica:

   • Os pacientes terão câncer de mama ductal invasivo unicêntrico estágio I (T1 N0 M0) confirmado histologicamente.
   • Margem tumoral histologicamente negativa 2 mm ou mais de qualquer borda com tinta, ou nenhum tumor em uma amostra de reexcisão ou amostra raspada final.
   • Histologias variantes tubulares, mucinosas e medulares de carcinoma ductal infiltrante são permitidas.
   • CDIS de baixo grau (I e II) de 2 cm ou menos com margens histologicamente negativas de pelo menos 2 mm (ou uma re-excisão negativa) são permitidos.
   • Mulheres com 70 anos ou mais com carcinoma ductal invasivo T1 que são receptor de estrogênio positivo (ER+) com linfonodos axilares clinicamente negativos que não passam por avaliação cirúrgica de linfonodos também são elegíveis se o paciente fizer terapia hormonal.
   • Pacientes com tumores T1N0 (i+) no mapeamento ou dissecção do linfonodo sentinela (ou seja, o depósito tumoral é de 0,2 mm ou menos, independentemente de o depósito ser detectado por coloração IHC ou H&E) também serão elegíveis, desde que a dissecção axilar completa tenha sido realizada para confirmar o status N0.
   • No caso de câncer invasivo, a patologia do câncer invasivo será usada independentemente de DCIS também estar presente.

2. Tratamento prévio: O paciente pode ter sido tratado com quimioterapia adjuvante. Os pacientes podem estar em terapia hormonal adjuvante ou iniciar terapia hormonal após XRT, a critério do oncologista.

   A radioterapia deve começar dentro de:

   • 4-12 semanas a partir do procedimento cirúrgico definitivo
   • 2-6 semanas após a quimioterapia, se a quimioterapia for administrada primeiro
   • A radiação não pode ser entregue simultaneamente com a quimioterapia.
3. Idade >= 18 anos
4. Status de desempenho ECOG 0-2.
5. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão

As diretrizes a seguir destinam-se a auxiliar os médicos na seleção de pacientes para os quais a terapia de protocolo é segura e apropriada. Os médicos devem reconhecer que o seguinte pode aumentar seriamente o risco para o paciente entrar neste protocolo. Os pacientes que atendem aos seguintes critérios não devem ser incluídos neste estudo:

1a CDI multicêntrico da mama definido como tumores descontínuos separados por pelo menos 5 cm de tecido não envolvido; alternativamente, tumores descontíguos que estão clínica ou mamograficamente dentro de quadrantes mamários separados ou região central subareolar.

1. b IDC multifocal da mama, definido como focos discretos descontíguos de carcinoma invasivo, separados por tecido interveniente não envolvido, mas dentro de um espaço total de 5 cm, ou dentro do mesmo quadrante da mama ou região central subareolar.
2. Tumor > 2,0 cm, envolvimento nodal na coloração H&E ou envolvimento metastático

3. Evidência histológica de:

   1. Invasão linfovascular: definida por um êmbolo tumoral presente em um espaço revestido por endotélio; casos com êmbolos tumorais presentes em um espaço não revestido por células endoteliais, mas muito suspeitos para um espaço angiolinfático também foram considerados inelegíveis.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): definido como a presença de carcinoma intraductal tanto dentro do tumor ductal primário infiltrante (compreendendo pelo menos 25% da área do tumor) quanto carcinoma intraductal presente claramente além das bordas do tumor invasivo, ou como um tumor predominantemente intraductal tumor com uma ou mais áreas de invasão focal 7, 55.
   3. Carcinoma Lobular Invasivo
   4. Carcinoma infiltrante com características ductais e lobulares mistas: casos com características histológicas ambíguas ou mistas que mostraram coloração E-caderina positiva em todo o tumor por imuno-histoquímica foram classificados como tipo ductal e considerados elegíveis 56, 57.
   5. Carcinoma Papilífero Infiltrante
   6. Margens: Carcinoma in situ ou invasivo presente a menos de 2 mm da margem de ressecção com tinta.
4. História de cirurgia de mama cosmética ou reconstrutiva
5. Doença psiquiátrica que impediria o paciente de dar consentimento informado. Condição médica, como infecção não controlada (incluindo HIV), diabetes mellitus não controlada ou doenças do tecido conjuntivo (lúpus, esclerose sistêmica ou outras doenças vasculares do colágeno) que, na opinião do médico assistente, tornariam este protocolo excessivamente perigoso para o paciente.
6. Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa" que não sejam cânceres de pele não melanoma. Os pacientes não são considerados portadores de uma malignidade "atualmente ativa" se concluíram a terapia e são considerados pelo médico como tendo menos de 5% de risco de recaída em três anos.
7. Pacientes com microcalcificações difusas (> 1 quadrante ou > 5cm) suspeitas
8. Mulheres que estão grávidas.