Частичное облучение груди (PBI) для отдельных пациентов с ранним раком молочной железы

Критерии включения

1. Гистологическая документация:

   • Пациенты будут иметь гистологически подтвержденный Unicentric Stage I (T1 N0 M0) инвазивный протоковый рак молочной железы.
   • Гистологически отрицательный край опухоли на расстоянии 2 мм или более от любых окрашенных краев или отсутствие опухоли в повторно иссеченном образце или окончательно выбритом образце.
   • Допускаются тубулярные, муцинозные и медуллярные варианты гистологии инфильтрирующей протоковой карциномы.
   • Допускаются DCIS низкой степени (I и II) размером 2 см или менее с гистологически отрицательными краями не менее 2 мм (или отрицательное повторное иссечение).
   • Женщины в возрасте 70 лет и старше с инвазивной протоковой карциномой T1, положительной по рецептору эстрогена (ER+) с клинически отрицательными подмышечными лимфатическими узлами, которые не проходят хирургическую оценку лимфатических узлов, также имеют право на участие, если пациент будет принимать гормональную терапию.
   • Пациенты с опухолями T1N0 (i+) при картировании или диссекции сигнальных лимфатических узлов (т. е. опухолевые отложения составляют 0,2 мм или менее, независимо от того, обнаруживаются ли отложения с помощью IHC или окрашивания гематоксилин-эозином), также будут иметь право на участие, при условии, что завершена подмышечная диссекция была выполняется для подтверждения статуса N0.
   • В случае наличия инвазивного рака будет использоваться патология инвазивного рака независимо от наличия DCIS.

2. Предшествующее лечение: пациент, возможно, проходил курс адъювантной химиотерапии. Пациенты могут получать адъювантную гормональную терапию или начинать гормональную терапию после XRT по усмотрению медицинского онколога.

   Лучевую терапию следует начинать в течение:

   • 4-12 недель после окончательной хирургической процедуры
   • через 2-6 недель после химиотерапии, если химиотерапия была назначена первой
   • Облучение нельзя проводить одновременно с химиотерапией.
3. Возраст >= 18 лет
4. Состояние производительности ECOG 0-2.
5. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения

Следующие рекомендации призваны помочь врачам в выборе пациентов, для которых терапия по протоколу безопасна и уместна. Врачи должны осознавать, что следующее может серьезно увеличить риск для пациента, вступающего в этот протокол. Пациенты, отвечающие следующим критериям, не должны быть включены в это исследование:

1a Мультицентрический IDC молочной железы, определяемый как дискретные опухоли, разделенные не менее чем 5 см незатронутой ткани; альтернативно, несмежные опухоли, которые клинически или маммографически находятся в пределах отдельных квадрантов молочной железы или субареолярной центральной области.

1. b Мультифокальный IDC молочной железы, определяемый как несмежные дискретные очаги инвазивной карциномы, разделенные невовлеченной промежуточной тканью, но в пределах общего промежутка 5 см, или в пределах одного квадранта молочной железы или субареолярной центральной области.
2. Опухоль > 2,0 см, поражение узлов при окрашивании гематоксилин-эозином или метастатическое поражение

3. Гистологические доказательства:

   1. Лимфоваскулярная инвазия: определяется наличием опухолевого эмбола в пространстве, выстланном эндотелием; случаи с опухолевыми эмболами, присутствующими в пространстве, не выстланном эндотелиальными клетками, но в остальном очень подозрительном на ангиолимфатическое пространство, также считались неприемлемыми.
   2. EIC (обширный внутрипротоковый компонент): определяется как наличие внутрипротоковой карциномы как в пределах первичной инфильтрирующей протоковой опухоли (составляющей не менее 25% площади опухоли), так и внутрипротоковой карциномы, явно выходящей за края инвазивной опухоли, или как преимущественно внутрипротоковая опухоль. опухоль с одной или несколькими зонами очаговой инвазии 7, 55.
   3. Инвазивная дольковая карцинома
   4. Инфильтративная карцинома со смешанными протоковыми и дольковыми признаками: случаи с неоднозначными или смешанными гистологическими признаками, которые показали положительное окрашивание E-кадгерина по всей опухоли с помощью иммуногистохимии, были классифицированы как протоковый тип и считались подходящими 56, 57.
   5. Инфильтрирующая папиллярная карцинома
   6. Края: In-situ или инвазивная карцинома находится менее чем в 2 мм от окрашенного края резекции.
4. История косметической или реконструктивной хирургии груди
5. Психическое заболевание, которое не позволяет пациенту дать информированное согласие. Медицинское состояние, такое как неконтролируемая инфекция (включая ВИЧ), неконтролируемый сахарный диабет или заболевания соединительной ткани (волчанка, системный склероз или другие заболевания коллагеновых сосудов), которые, по мнению лечащего врача, могут сделать этот протокол неоправданно опасным для пациента.
6. Пациенты с «активным в настоящее время» вторым злокачественным новообразованием, отличным от немеланомного рака кожи. Пациенты не считаются имеющими «активное в настоящее время» злокачественное новообразование, если они завершили терапию и, по мнению их лечащего врача, имеют риск рецидива менее 5% в течение трех лет.
7. Пациенты с диффузными (> 1 квадранта или > 5 см) подозрительными микрокальцинатами.
8. Беременные женщины.