Partiell brystbestråling (PBI) for utvalgte pasienter med tidlig brystkreft

Inklusjonskriterier

1. Histologisk dokumentasjon:

   • Pasienter vil ha histologisk bekreftet Unicentric Stage I (T1 N0 M0) invasiv ductal brystkreft.
   • Histologisk negativ tumormargin 2 mm eller mer fra alle kanter med farge, eller ingen tumor i en reeksisjonsprøve eller en endelig barbert prøve.
   • Tubulære, mucinøse og medullære varianthistologier av infiltrerende duktalt karsinom er tillatt.
   • Lavgradig DCIS (I og II) på 2 cm eller mindre med histologisk negative marginer på minst 2 mm marginer (eller negativ re-eksisjon) er tillatt.
   • Kvinner i alderen 70 år eller eldre med T1 invasivt duktalt karsinom som er østrogenreseptorpositivt (ER+) med klinisk negative aksillære noder som ikke gjennomgår kirurgisk lymfeknuteevaluering, er også kvalifisert dersom pasienten skal ta hormonbehandling.
   • Pasienter med T1N0 (i+)-svulster på vaktpostlymfeknutekartlegging eller disseksjon (dvs. at tumoravsetningen er 0,2 mm eller mindre, uavhengig av om avleiringen er oppdaget ved IHC- eller H&E-farging) vil også være kvalifisert, forutsatt at fullføring av aksillær disseksjon er blitt utført utført for å bekrefte N0-status.
   • I tilfellet der invasiv kreft er tilstede, vil den invasive kreftens patologi bli brukt uavhengig av om DCIS også er tilstede.

2. Tidligere behandling: Pasienten kan ha blitt behandlet med adjuvant kjemoterapi. Pasienter kan være på adjuvant hormonbehandling eller begynne hormonbehandling etter XRT etter den medisinske onkologens skjønn.

   Strålebehandling bør begynne innen:

   • 4-12 uker fra endelig kirurgisk inngrep
   • 2-6 uker etter kjemoterapi, hvis kjemoterapi gis først
   • Stråling kan ikke leveres samtidig med kjemoterapi.
3. Alder >= 18 år
4. ECOG Ytelsesstatus 0-2.
5. Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier

Følgende retningslinjer er for å hjelpe leger med å velge pasienter som protokollbehandling er trygg og passende for. Leger bør innse at følgende kan alvorlig øke risikoen for at pasienten går inn i denne protokollen. Pasienter som oppfyller følgende kriterier bør ikke delta i denne studien:

1a Multisentrisk IDC av brystet definert som diskontinuerlige svulster adskilt av minst 5 cm uinvolvert vev; alternativt diskontinuerlige svulster som er klinisk eller mammografisk innenfor separate brystkvadranter eller subareolar sentralregion.

1. b Multifokal IDC i brystet, definert som diskrete diskrete foci av invasivt karsinom, atskilt av ikke-involvert intervenerende vev, men innenfor et samlet spenn på 5 cm, eller innenfor samme brystkvadrant eller subareolare sentrale region.
2. Tumor > 2,0 cm, nodal involvering på H&E-farging, eller metastatisk involvering

3. Histologiske bevis på:

   1. Lymfovaskulær invasjon: som definert av en tumoremboli tilstede i et endotel-foret rom; tilfeller med tumoremboli tilstede i et rom som ikke er dekket av endotelceller, men ellers svært mistenkelig for et angiolymfatisk rom, ble også ansett som ikke kvalifisert.
   2. EIC (Extensive Intraductal Component): definert som tilstedeværelsen av intraduktalt karsinom både innenfor den primære infiltrerende duktale svulsten (som omfatter minst 25 % av tumorarealet) og intraduktalt karsinom tilstede tydelig utenfor kantene av den invasive svulsten, eller som en overveiende intraduktal svulst svulst med ett eller flere områder med fokal invasjon 7, 55.
   3. Invasiv lobulært karsinom
   4. Infiltrerende karsinom med blandede ductale og lobulære trekk: tilfeller med tvetydige eller blandede histologiske trekk som viste positiv E-cadherin-farging gjennom hele svulsten ved immunhistokjemi ble klassifisert som duktal type og ansett som kvalifisert 56, 57.
   5. Infiltrerende papillært karsinom
   6. Marginer: In-situ eller invasivt karsinom tilstede mindre enn 2 mm fra den fargede reseksjonsmarginen.
4. Historie om kosmetisk eller rekonstruktiv brystkirurgi
5. Psykiatrisk sykdom som hindrer pasienten i å gi informert samtykke. Medisinsk tilstand som ukontrollert infeksjon (inkludert HIV), ukontrollert diabetes mellitus eller bindevevssykdommer (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sykdommer) som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten.
6. Pasienter med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet enn ikke-melanom hudkreft. Pasienter anses ikke for å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og av legen vurderes å ha mindre enn 5 % risiko for tilbakefall innen tre år.
7. Pasienter med diffuse (> 1 kvadrant eller > 5 cm) mistenkelige mikrokalsifikasjoner
8. Kvinner som er gravide.