遺伝的変異 - 手術中のオピオイドの必要性
2007年4月19日 更新者：Rikshospitalet University Hospital
遺伝的変異 - 有害な刺激を与え、手術前に皮膚コンダクタンス反応を測定することで、手術中のオピオイドの必要性を事前に知ることができるでしょうか?
この研究の目的は、強傷性の有害刺激と測定された皮膚コンダクタンス反応を、手術前に患者のテストとして使用して、手術中に患者が必要とする鎮痛剤の量を知ることができるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
皮膚コンダクタンス (SC) は、交感神経系の変化に反映される感情状態を示します。 睡眠中または基本的な交感神経活動が低いその他の状態では、交感神経系の活性化によって手掌および足底の汗腺が満たされ、汗が除去される前に SC が一時的に増加し、SC が再び減少します。 短時間持続する交感神経の外向きのバーストが発生すると、SC の変動が続きます。 したがって、SC 変動 (NSCF) の数の増加は、交感神経系のこの部分の活動の増加として解釈できます。 オピオイド鎮痛薬であるレミフェンタニルを投与すると、NSCFが減少します。
遺伝子変異は、モルヒネ誘導体やレミフェンタニルなどの鎮痛薬の薬物動態や薬力学に影響を与えます。 したがって、50人の女性患者は、COMT遺伝子についてVal/ValまたはMet/Metであるか、あるいは118G対立遺伝子と118A対立遺伝子についてホモ接合であるかヘテロ接合であるかを研究するために血液検査を受けることになる。
この研究では、皮膚コンダクタンスを使用して手術前に（強傷性刺激を与えることにより）有害な刺激反応を測定し、手術中に患者が必要とする鎮痛剤のレベルを予測できるかどうかを示します。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevål University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グループ 1 ～ 2 に所属し、BMI が 20 ～ 30 で、ウレヴォール大学病院婦人科で腹腔鏡手術を受ける女性たち。
- 腎機能および肝機能は正常です（血清アルブミンおよび血清クレアチニンは正常範囲内である必要があります）。
除外基準:
- 過去 6 か月間の慢性的な痛み、または最近の鎮痛剤の使用および乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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皮膚コンダクタンス反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月19日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。