- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00327938
Geneettinen vaihtelu - Opioidien tarve leikkauksen aikana
Geneettinen vaihtelu – Voidaanko opioidien tarve leikkauksen aikana tietää etukäteen antamalla haitallista stimulaatiota ja mittaamalla ihon johtavuusvastetta ennen leikkausta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skin Conductance (SC) näyttää tunnetilan sympaattisen hermoston muutoksina. Unen tai muiden matalan sympaattisen perusaktiivisuuden tilojen aikana sympaattisen hermoston aktivaatio johtaa kämmen- ja jalkapohjan hikirauhasten täyttymiseen ja SC kasvaa ohimenevästi ennen kuin hiki poistuu ja SC laskee jälleen. Kun lyhytkestoinen sympaattinen hermopurkaus tapahtuu, SC:n vaihtelut seuraavat. SC-vaihtelujen (NSCF) lukumäärän lisääntyminen voidaan siksi tulkita lisääntyneeksi aktiivisuudeksi tässä sympaattisen hermoston osassa. Kun remifentaniilia, opioidianalgeettia annetaan, NSCF vähenee.
Geneettinen vaihtelu vaikuttaa kipulääkkeiden, kuten morfiinijohdannaisten ja remifentaniilin, farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan. Sen vuoksi 50 naispotilaalta tehdään verikoe sen tutkimiseksi, ovatko he Val/Val tai Met/Met COMT-geenin suhteen vai ovatko he homotsygoottisia tai heterotsygoottisia 118G-alleelin ja 118A-alleelin suhteen.
Tämä tutkimus osoittaa, voidaanko ihon konduktanssia käyttää haitallisen stimulaatiovasteen mittaamiseen ennen leikkausta (antamalla tetaanisia ärsykkeitä), ja sitten ennustaa, minkä tason analgeettia potilas tarvitsee leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset American Society of Anesthesiologists (ASA) -ryhmässä 1-2 ja joiden painoindeksi on 20-30 ja jotka käyvät läpi laparoskooppisen leikkauksen Ullevålin yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolla.
- Normaali munuaisten ja maksan toiminta (seerumin albumiinin ja seerumin kreatiniinin tulee olla normaalirajojen sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu viimeisen 6 kuukauden aikana tai viimeaikainen kipulääkkeiden käyttö ja väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ihon johtavuusvaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.2005.2354
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .