Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk variasjon - Behovet for opioider under kirurgi

19. april 2007 oppdatert av: Rikshospitalet University Hospital

Genetisk variasjon - Kan behovet for opioider under kirurgi bli kjent på forhånd ved å gi skadelig stimulering og måle hudkonduktansresponsen før kirurgi?

Hensikten med denne studien er å finne ut om de tetaniske skadelige stimuli og den målte hudkonduktansresponsen kan brukes som en test hos pasienter før operasjon for å få en indikasjon på hvor mye smertestillende midler pasienten vil trenge under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Smerte

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hudkonduktans (SC) viser den emosjonelle tilstanden som reflektert i endringer i det sympatiske nervesystemet. Under søvn eller andre tilstander med lav grunnleggende sympatisk aktivitet, resulterer aktivering av det sympatiske nervesystemet i fylling av svettekjertlene i palmar og plantar, og SC øker forbigående før svetten fjernes og SC avtar igjen. Når en kortvarig utgående sympatisk nervøs utbrudd oppstår, vil svingninger i SC følge. En økning i antall SC-fluktuasjoner (NSCF) kan derfor tolkes som økt aktivitet i denne delen av det sympatiske nervesystemet. Når remifentanil, et opioidanalgetikum gis, reduseres NSCF.

Genetisk variasjon påvirker farmakokinetikken og farmakodynamikken til analgetika som morfinderivater og remifentanil. 50 kvinnelige pasienter vil derfor bli blodprøvet for å undersøke om de er Val/Val eller Met/Met for COMT-genet, eller om de er homozygote eller heterozygote for 118G-allelen og 118A-allelen.

Denne studien vil vise om hudkonduktans kan brukes til å måle skadelig stimuleringsrespons før operasjon (ved å gi en tetanisk stimuli), og deretter forutsi hvilket nivå av smertestillende en pasient vil trenge under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge, 0407
    - Ullevål University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i American Society of Anesthesiologists (ASA) gruppe 1-2 og med kroppsmasseindeks mellom 20 og 30 og gjennomgår laparoskopisk kirurgi ved gynekologisk avdeling, Ullevål universitetssykehus.
Normal nyre- og heparfunksjon (serumalbumin og serumkreatinin bør være innenfor normalgrensen).

Ekskluderingskriterier:

Kroniske smerter siste 6 måneder eller nylig bruk og misbruk av analgetika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
hudkonduktansrespons

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rikshospitalet University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene