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Variazione genetica - La necessità di oppioidi durante l'intervento chirurgico

19 aprile 2007 aggiornato da: Rikshospitalet University Hospital

Variazione genetica: è possibile conoscere in anticipo la necessità di oppioidi durante l'intervento chirurgico fornendo stimoli nocivi e misurare la risposta della conduttanza cutanea prima dell'intervento chirurgico?

Lo scopo di questo studio è scoprire se gli stimoli nocivi tetanici e la risposta di conduttanza cutanea misurata possono essere utilizzati come test nei pazienti prima dell'intervento chirurgico per avere un'indicazione sulla quantità di analgesici di cui il paziente avrà bisogno durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La conduttanza cutanea (SC) mostra lo stato emotivo come riflesso nei cambiamenti nel sistema nervoso simpatico. Durante il sonno o altri stati di bassa attività simpatica di base, l'attivazione del sistema nervoso simpatico provoca il riempimento delle ghiandole sudoripare palmari e plantari e la SC aumenta transitoriamente prima che il sudore venga rimosso e la SC diminuisca nuovamente. Quando si verifica uno scoppio nervoso simpatico in uscita di breve durata, seguiranno fluttuazioni di SC. Un aumento del numero di fluttuazioni SC (NSCF) può quindi essere interpretato come una maggiore attività in questa parte del sistema nervoso simpatico. Quando viene somministrato remifentanil, un analgesico oppioide, l'NSCF si riduce.

La variazione genetica influenza la farmacocinetica e la farmacodinamica di analgesici come i derivati ​​della morfina e il remifentanil. 50 pazienti di sesso femminile saranno quindi sottoposte a esami del sangue per studiare se sono Val/Val o Met/Met per il gene COMT, o se sono omozigoti o eterozigoti per l'allele 118G e l'allele 118A.

Questo studio mostrerà se la conduttanza cutanea può essere utilizzata per misurare la risposta alla stimolazione nociva prima dell'intervento chirurgico (dando uno stimolo tetanico), e quindi prevedere quale livello di analgesico un paziente avrà bisogno durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Ullevål University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nel gruppo 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e con indice di massa corporea compreso tra 20 e 30 e sottoposte a chirurgia laparoscopica presso il dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario di Ullevål.
  • Funzione renale ed epatica normale (l'albumina sierica e la creatinina sierica devono rientrare nei limiti normali).

Criteri di esclusione:

  • Dolore cronico negli ultimi 6 mesi o recente uso e abuso di analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
risposta di conduttanza cutanea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rikshospitalet University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.2005.2354

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