Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność genetyczna – potrzeba stosowania opioidów podczas operacji

19 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Rikshospitalet University Hospital

Zmienność genetyczna - czy potrzeba stosowania opioidów podczas operacji może być znana z wyprzedzeniem poprzez szkodliwą stymulację i pomiar odpowiedzi przewodnictwa skóry przed operacją?

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szkodliwe bodźce tężcowe i zmierzona reakcja przewodnictwa skórnego mogą być wykorzystane jako test u pacjentów przed operacją, aby mieć wskazówkę, jaka ilość leków przeciwbólowych będzie potrzebna pacjentowi podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewodnictwo skóry (SC) pokazuje stan emocjonalny odzwierciedlony w zmianach w współczulnym układzie nerwowym. Podczas snu lub innych stanów o niskiej podstawowej aktywności współczulnej aktywacja współczulnego układu nerwowego powoduje wypełnienie gruczołów potowych dłoni i podeszwy, a SC wzrasta przejściowo, zanim pot zostanie usunięty, a SC ponownie spada. Kiedy wystąpi krótkotrwały wybuch współczulnego układu nerwowego, nastąpią fluktuacje SC. Wzrost liczby fluktuacji SC (NSCF) można zatem interpretować jako zwiększoną aktywność tej części współczulnego układu nerwowego. Kiedy podaje się remifentanyl, opioidowy lek przeciwbólowy, NSCF jest zmniejszone.

Zmienność genetyczna wpływa na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków przeciwbólowych, takich jak pochodne morfiny i remifentanyl. W związku z tym 50 pacjentek zostanie poddanych badaniu krwi w celu zbadania, czy są one Val/Val lub Met/Met pod względem genu COMT lub czy są homozygotyczne lub heterozygotyczne pod względem allelu 118G i allelu 118A.

Badanie to wykaże, czy przewodnictwo skóry można wykorzystać do pomiaru szkodliwej odpowiedzi na stymulację przed operacją (poprzez podanie bodźca tężcowego), a następnie przewidzieć, jakiego poziomu środka przeciwbólowego pacjent będzie potrzebował podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Ullevål University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w grupie 1-2 American Society of Anesthesiologists (ASA) o wskaźniku masy ciała między 20 a 30 i przechodzące operację laparoskopową na Oddziale Ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego Ullevål.
  • Prawidłowa czynność nerek i wątroby (albumina w surowicy i kreatynina w surowicy powinny mieścić się w normie).

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły ból w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niedawne stosowanie i nadużywanie leków przeciwbólowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
reakcja przewodnictwa skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rikshospitalet University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.2005.2354

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj