- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327938
Variação genética - a necessidade de opioides durante a cirurgia
Variação genética - a necessidade de opioides durante a cirurgia pode ser conhecida de antemão por meio de estimulação nociva e medição da resposta de condutância da pele antes da cirurgia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Condutância da Pele (SC) mostra o estado emocional refletido nas mudanças no sistema nervoso simpático. Durante o sono ou outros estados de baixa atividade simpática básica, a ativação do sistema nervoso simpático resulta no preenchimento das glândulas sudoríparas palmares e plantares, e o SC aumenta transitoriamente antes de o suor ser removido e o SC diminui novamente. Quando ocorre uma explosão nervosa simpática de curta duração, seguem-se flutuações de SC. Um aumento no número de flutuações SC (NSCF) pode, portanto, ser interpretado como aumento da atividade nesta parte do sistema nervoso simpático. Quando remifentanil, um analgésico opioide, é administrado, o NSCF é reduzido.
A variação genética influencia a farmacocinética e a farmacodinâmica de analgésicos como derivados de morfina e remifentanil. 50 pacientes do sexo feminino serão, portanto, submetidas a exames de sangue para estudar se são Val/Val ou Met/Met para o gene COMT, ou se são homozigotas ou heterozigotas para o alelo 118G e o alelo 118A.
Este estudo mostrará se a condutância da pele pode ser usada para medir a resposta de estimulação nociva antes da cirurgia (através de um estímulo tetânico) e, em seguida, prever qual nível de analgésico um paciente precisará durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Ullevål University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres do grupo 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e com índice de massa corporal entre 20 e 30 e submetidas à cirurgia laparoscópica no Departamento de Ginecologia do Hospital Universitário de Ullevål.
- Função renal e hepática normais (albumina sérica e creatinina sérica devem estar dentro do limite normal).
Critério de exclusão:
- Dor crônica nos últimos 6 meses ou uso e abuso recente de analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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resposta de condutância da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2.2005.2354
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