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Variação genética - a necessidade de opioides durante a cirurgia

19 de abril de 2007 atualizado por: Rikshospitalet University Hospital

Variação genética - a necessidade de opioides durante a cirurgia pode ser conhecida de antemão por meio de estimulação nociva e medição da resposta de condutância da pele antes da cirurgia?

O objetivo deste estudo é saber se os estímulos nocivos tetânicos e a medida da condutância da pele podem ser usados ​​como um teste em pacientes antes da cirurgia para ter uma indicação sobre a quantidade de analgésicos que o paciente precisará durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Condutância da Pele (SC) mostra o estado emocional refletido nas mudanças no sistema nervoso simpático. Durante o sono ou outros estados de baixa atividade simpática básica, a ativação do sistema nervoso simpático resulta no preenchimento das glândulas sudoríparas palmares e plantares, e o SC aumenta transitoriamente antes de o suor ser removido e o SC diminui novamente. Quando ocorre uma explosão nervosa simpática de curta duração, seguem-se flutuações de SC. Um aumento no número de flutuações SC (NSCF) pode, portanto, ser interpretado como aumento da atividade nesta parte do sistema nervoso simpático. Quando remifentanil, um analgésico opioide, é administrado, o NSCF é reduzido.

A variação genética influencia a farmacocinética e a farmacodinâmica de analgésicos como derivados de morfina e remifentanil. 50 pacientes do sexo feminino serão, portanto, submetidas a exames de sangue para estudar se são Val/Val ou Met/Met para o gene COMT, ou se são homozigotas ou heterozigotas para o alelo 118G e o alelo 118A.

Este estudo mostrará se a condutância da pele pode ser usada para medir a resposta de estimulação nociva antes da cirurgia (através de um estímulo tetânico) e, em seguida, prever qual nível de analgésico um paciente precisará durante a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevål University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres do grupo 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e com índice de massa corporal entre 20 e 30 e submetidas à cirurgia laparoscópica no Departamento de Ginecologia do Hospital Universitário de Ullevål.
  • Função renal e hepática normais (albumina sérica e creatinina sérica devem estar dentro do limite normal).

Critério de exclusão:

  • Dor crônica nos últimos 6 meses ou uso e abuso recente de analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
resposta de condutância da pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2.2005.2354

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