- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00327938
Genetisk variation - Behovet for opioider under kirurgi
Genetisk variation - kan behovet for opioider under kirurgi kendes på forhånd ved at give skadelig stimulering og måle hudens ledningsevne før kirurgi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudkonduktans (SC) viser den følelsesmæssige tilstand som afspejlet i ændringer i det sympatiske nervesystem. Under søvn eller andre tilstande med lav grundlæggende sympatisk aktivitet resulterer aktivering af det sympatiske nervesystem i udfyldning af palmar og plantar svedkirtler, og SC øges forbigående, før sveden fjernes og SC falder igen. Når der opstår et kortvarigt udgående sympatisk nerveudbrud, vil fluktuationer af SC følge. En stigning i antallet af SC-fluktuationer (NSCF) kan derfor tolkes som øget aktivitet i denne del af det sympatiske nervesystem. Når der gives remifentanil, et opioidanalgetikum, reduceres NSCF.
Genetisk variation påvirker farmakokinetikken og farmakodynamikken af analgetika som morfinderivater og remifentanil. 50 kvindelige patienter vil derfor blive blodprøvet for at undersøge, om de er Val/Val eller Met/Met for COMT-genet, eller om de er homozygote eller heterozygote for 118G-allelen og 118A-allelen.
Denne undersøgelse vil vise, om hudkonduktans kan bruges til at måle skadelig stimulationsrespons før operation (ved at give en tetanisk stimuli), og derefter forudsige, hvilket niveau af smertestillende en patient har brug for under operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i American Society of Anesthesiologists (ASA) gruppe 1-2 og med body mass index mellem 20 og 30 og gennemgår laparoskopisk kirurgi på gynækologisk afdeling, Ullevål Universitetshospital.
- Normal nyre- og heparfunktion (serumalbumin og serumkreatinin bør ligge inden for den normale grænse).
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smerter inden for de sidste 6 måneder eller nylig brug og misbrug af analgetika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
hudledningsevnerespons
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.2005.2354
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Måling af hudens konduktans
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciitisForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater