Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk variation - Behovet for opioider under kirurgi

19. april 2007 opdateret af: Rikshospitalet University Hospital

Genetisk variation - kan behovet for opioider under kirurgi kendes på forhånd ved at give skadelig stimulering og måle hudens ledningsevne før kirurgi?

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om de tetaniske skadelige stimuli og den målte hudkonduktansrespons kan bruges som en test hos patienter før operationen for at få en indikation af, hvilken mængde smertestillende midler patienten skal bruge under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hudkonduktans (SC) viser den følelsesmæssige tilstand som afspejlet i ændringer i det sympatiske nervesystem. Under søvn eller andre tilstande med lav grundlæggende sympatisk aktivitet resulterer aktivering af det sympatiske nervesystem i udfyldning af palmar og plantar svedkirtler, og SC øges forbigående, før sveden fjernes og SC falder igen. Når der opstår et kortvarigt udgående sympatisk nerveudbrud, vil fluktuationer af SC følge. En stigning i antallet af SC-fluktuationer (NSCF) kan derfor tolkes som øget aktivitet i denne del af det sympatiske nervesystem. Når der gives remifentanil, et opioidanalgetikum, reduceres NSCF.

Genetisk variation påvirker farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​analgetika som morfinderivater og remifentanil. 50 kvindelige patienter vil derfor blive blodprøvet for at undersøge, om de er Val/Val eller Met/Met for COMT-genet, eller om de er homozygote eller heterozygote for 118G-allelen og 118A-allelen.

Denne undersøgelse vil vise, om hudkonduktans kan bruges til at måle skadelig stimulationsrespons før operation (ved at give en tetanisk stimuli), og derefter forudsige, hvilket niveau af smertestillende en patient har brug for under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevål University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i American Society of Anesthesiologists (ASA) gruppe 1-2 og med body mass index mellem 20 og 30 og gennemgår laparoskopisk kirurgi på gynækologisk afdeling, Ullevål Universitetshospital.
  • Normal nyre- og heparfunktion (serumalbumin og serumkreatinin bør ligge inden for den normale grænse).

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter inden for de sidste 6 måneder eller nylig brug og misbrug af analgetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
hudledningsevnerespons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.2005.2354

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Måling af hudens konduktans

3
Abonner