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Variation génétique - Le besoin d'opioïdes pendant la chirurgie

19 avril 2007 mis à jour par: Rikshospitalet University Hospital

Variation génétique - Le besoin d'opioïdes pendant la chirurgie peut-il être connu à l'avance en donnant une stimulation nocive et en mesurant la réponse de conductance cutanée avant la chirurgie ?

Le but de cette étude est de savoir si les stimuli nocifs tétaniques et la réponse de conductance cutanée mesurée peuvent être utilisés comme test chez les patients avant la chirurgie pour avoir une indication sur la quantité d'analgésiques dont le patient aura besoin pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conductance cutanée (SC) montre l'état émotionnel tel qu'il se reflète dans les changements du système nerveux sympathique. Pendant le sommeil ou d'autres états de faible activité sympathique de base, l'activation du système nerveux sympathique entraîne le remplissage des glandes sudoripares palmaires et plantaires, et le SC augmente de manière transitoire avant que la sueur ne soit éliminée et le SC diminue à nouveau. Lorsqu'un sursaut nerveux sympathique sortant de courte durée se produit, des fluctuations de SC suivront. Une augmentation du nombre de fluctuations SC (NSCF) peut donc être interprétée comme une activité accrue dans cette partie du système nerveux sympathique. Lorsque le rémifentanil, un analgésique opioïde, est administré, le NSCF est réduit.

La variation génétique influence la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des analgésiques comme les dérivés de la morphine et le rémifentanil. 50 patientes vont donc subir un test sanguin pour étudier si elles sont Val/Val ou Met/Met pour le gène COMT, ou si elles sont homozygotes ou hétérozygotes pour l'allèle 118G et l'allèle 118A.

Cette étude montrera si la conductance cutanée peut être utilisée pour mesurer la réponse de stimulation nocive avant la chirurgie (en donnant un stimuli tétanique), puis prédire le niveau d'analgésique dont un patient aura besoin pendant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0407
        • Ullevål University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes du groupe 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et ayant un indice de masse corporelle entre 20 et 30 et subissant une chirurgie laparoscopique au service de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Ullevål.
  • Fonction rénale et hépatique normales (l'albumine sérique et la créatinine sérique doivent être dans la limite normale).

Critère d'exclusion:

  • Douleur chronique au cours des 6 derniers mois ou utilisation et abus récents d'analgésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
réponse de conductance cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rikshospitalet University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2006

Première publication (Estimation)

19 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.2005.2354

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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