Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische variatie - de behoefte aan opioïden tijdens operaties

19 april 2007 bijgewerkt door: Rikshospitalet University Hospital

Genetische variatie - Kan de behoefte aan opioïden tijdens een operatie vooraf bekend zijn door schadelijke stimulatie te geven en de reactie van de huidgeleiding vóór de operatie te meten?

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de tetanische schadelijke prikkels en de gemeten huidgeleidingsrespons kunnen worden gebruikt als een test bij patiënten voor de operatie om een ​​indicatie te krijgen van de hoeveelheid analgetica die de patiënt nodig heeft tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Skin Conductance (SC) toont de emotionele toestand zoals weerspiegeld in veranderingen in het sympathische zenuwstelsel. Tijdens slaap of andere toestanden van lage basale sympathische activiteit, resulteert activering van het sympathische zenuwstelsel in het vullen van de palmaire en plantaire zweetklieren, en de SC neemt tijdelijk toe voordat het zweet wordt verwijderd en de SC weer afneemt. Wanneer een kortdurende uitgaande sympathische zenuwuitbarsting optreedt, zullen fluctuaties van SC volgen. Een toename van het aantal SC-fluctuaties (NSCF) kan daarom worden geïnterpreteerd als een verhoogde activiteit in dit deel van het sympathische zenuwstelsel. Wanneer remifentanil, een opioïde analgeticum, wordt gegeven, wordt NSCF verminderd.

Genetische variatie beïnvloedt de farmacokinetiek en farmacodynamiek van analgetica zoals morfinederivaten en remifentanil. 50 vrouwelijke patiënten zullen daarom bloed worden getest om te onderzoeken of ze Val/Val of Met/Met zijn voor het COMT-gen, of dat ze homozygoot of heterozygoot zijn voor het 118G-allel en het 118A-allel.

Deze studie zal aantonen of huidgeleiding kan worden gebruikt om de schadelijke stimulatierespons vóór de operatie te meten (door tetanische prikkels te geven), en vervolgens te voorspellen welk niveau van analgetica een patiënt nodig heeft tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Ullevål University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de American Society of Anesthesiologists (ASA) groep 1-2 en met een body mass index tussen 20 en 30 die een laparoscopische operatie ondergaan op de Gynaecologische Afdeling, Ullevål Universitair Ziekenhuis.
  • Normale nier- en leverfunctie (serumalbumine en serumcreatinine moeten binnen de normale limieten liggen).

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijn in de afgelopen 6 maanden of recent gebruik en misbruik van analgetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
huidgeleidingsreactie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rikshospitalet University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.2005.2354

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren