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Genetische Variation – Der Bedarf an Opioiden während der Operation

19. April 2007 aktualisiert von: Rikshospitalet University Hospital

Genetische Variation – Kann der Bedarf an Opioiden während einer Operation durch eine schädliche Stimulation im Voraus erkannt und die Hautleitfähigkeitsreaktion vor der Operation gemessen werden?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die tetanischen Schadstoffreize und die gemessene Hautleitfähigkeitsreaktion als Test bei Patienten vor der Operation verwendet werden können, um einen Hinweis darauf zu erhalten, welche Menge an Analgetika der Patient während der Operation benötigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schmerzen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hautleitwert (SC) zeigt den emotionalen Zustand an, der sich in Veränderungen im sympathischen Nervensystem widerspiegelt. Im Schlaf oder in anderen Zuständen geringer sympathischer Grundaktivität führt die Aktivierung des sympathischen Nervensystems zu einer Füllung der palmaren und plantaren Schweißdrüsen, und der SC steigt vorübergehend an, bevor der Schweiß entfernt wird und der SC wieder abnimmt. Wenn ein kurz anhaltender Sympathikusausbruch auftritt, kommt es zu Schwankungen des SC. Eine Zunahme der Anzahl der SC-Fluktuationen (NSCF) kann daher als erhöhte Aktivität in diesem Teil des sympathischen Nervensystems interpretiert werden. Bei Gabe von Remifentanil, einem Opioid-Analgetikum, wird die NSCF reduziert.

Genetische Variationen beeinflussen die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Analgetika wie Morphinderivaten und Remifentanil. Daher werden 50 Patientinnen einer Blutuntersuchung unterzogen, um zu untersuchen, ob sie Val/Val oder Met/Met für das COMT-Gen sind oder ob sie homozygot oder heterozygot für das 118G-Allel und das 118A-Allel sind.

Diese Studie wird zeigen, ob der Hautleitwert verwendet werden kann, um schädliche Stimulationsreaktionen vor der Operation zu messen (durch Gabe eines tetanischen Reizes) und dann vorherzusagen, welche Menge an Analgetika ein Patient während der Operation benötigen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Norwegen
- - Oslo, Norwegen, 0407
    - Ullevål University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen in der Gruppe 1–2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 30, die sich einer laparoskopischen Operation in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Ullevål unterziehen.
Normale Nieren- und Leberfunktion (Serumalbumin und Serumkreatinin sollten innerhalb der normalen Grenzen liegen).

Ausschlusskriterien:

Chronische Schmerzen in den letzten 6 Monaten oder kürzlicher Gebrauch und Missbrauch von Analgetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hautleitfähigkeitsreaktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rikshospitalet University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat