- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327938
Variación genética: la necesidad de opioides durante la cirugía
Variación genética: ¿se puede conocer de antemano la necesidad de opioides durante la cirugía al administrar estimulación nociva y medir la respuesta de conductancia de la piel antes de la cirugía?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Conductancia de la piel (SC) muestra el estado emocional como se refleja en los cambios en el sistema nervioso simpático. Durante el sueño u otros estados de baja actividad simpática básica, la activación del sistema nervioso simpático da como resultado el llenado de las glándulas sudoríparas palmares y plantares, y el SC aumenta transitoriamente antes de que se elimine el sudor y el SC disminuya nuevamente. Cuando se produce un estallido nervioso simpático saliente de corta duración, seguirán las fluctuaciones de SC. Por lo tanto, un aumento en el número de fluctuaciones SC (NSCF) puede interpretarse como una mayor actividad en esta parte del sistema nervioso simpático. Cuando se administra remifentanilo, un analgésico opioide, se reduce el NSCF.
La variación genética influye en la farmacocinética y la farmacodinámica de analgésicos como los derivados de la morfina y el remifentanilo. Por lo tanto, se analizará en sangre a 50 pacientes mujeres para estudiar si son Val/Val o Met/Met para el gen COMT, o si son homocigotas o heterocigotas para el alelo 118G y el alelo 118A.
Este estudio mostrará si la conductancia de la piel se puede utilizar para medir la respuesta de estimulación nociva antes de la cirugía (al proporcionar un estímulo tetánico) y luego predecir qué nivel de analgésico necesitará un paciente durante la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres del grupo 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y con índice de masa corporal entre 20 y 30 y sometidas a cirugía laparoscópica en el Departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Ullevål.
- Función renal y hepática normal (la albúmina sérica y la creatinina sérica deben estar dentro del límite normal).
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico en los últimos 6 meses o uso y abuso reciente de analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
respuesta de conductancia de la piel
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2.2005.2354
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .