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Variación genética: la necesidad de opioides durante la cirugía

19 de abril de 2007 actualizado por: Rikshospitalet University Hospital

Variación genética: ¿se puede conocer de antemano la necesidad de opioides durante la cirugía al administrar estimulación nociva y medir la respuesta de conductancia de la piel antes de la cirugía?

El propósito de este estudio es averiguar si los estímulos nocivos tetánicos y la respuesta de conductancia de la piel medida se pueden usar como prueba en pacientes antes de la cirugía para tener una indicación sobre la cantidad de analgésicos que el paciente necesitará durante la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Conductancia de la piel (SC) muestra el estado emocional como se refleja en los cambios en el sistema nervioso simpático. Durante el sueño u otros estados de baja actividad simpática básica, la activación del sistema nervioso simpático da como resultado el llenado de las glándulas sudoríparas palmares y plantares, y el SC aumenta transitoriamente antes de que se elimine el sudor y el SC disminuya nuevamente. Cuando se produce un estallido nervioso simpático saliente de corta duración, seguirán las fluctuaciones de SC. Por lo tanto, un aumento en el número de fluctuaciones SC (NSCF) puede interpretarse como una mayor actividad en esta parte del sistema nervioso simpático. Cuando se administra remifentanilo, un analgésico opioide, se reduce el NSCF.

La variación genética influye en la farmacocinética y la farmacodinámica de analgésicos como los derivados de la morfina y el remifentanilo. Por lo tanto, se analizará en sangre a 50 pacientes mujeres para estudiar si son Val/Val o Met/Met para el gen COMT, o si son homocigotas o heterocigotas para el alelo 118G y el alelo 118A.

Este estudio mostrará si la conductancia de la piel se puede utilizar para medir la respuesta de estimulación nociva antes de la cirugía (al proporcionar un estímulo tetánico) y luego predecir qué nivel de analgésico necesitará un paciente durante la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevål University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres del grupo 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y con índice de masa corporal entre 20 y 30 y sometidas a cirugía laparoscópica en el Departamento de Ginecología del Hospital Universitario de Ullevål.
  • Función renal y hepática normal (la albúmina sérica y la creatinina sérica deben estar dentro del límite normal).

Criterio de exclusión:

  • Dolor crónico en los últimos 6 meses o uso y abuso reciente de analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
respuesta de conductancia de la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2.2005.2354

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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