Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая изменчивость - потребность в опиоидах во время операции

19 апреля 2007 г. обновлено: Rikshospitalet University Hospital

Генетическая изменчивость - можно ли заранее узнать о необходимости опиоидов во время операции, дав вредную стимуляцию и измерив реакцию проводимости кожи перед операцией?

Целью данного исследования является выяснить, можно ли использовать тетанические вредные стимулы и измеренную реакцию проводимости кожи в качестве теста у пациентов перед операцией, чтобы иметь представление о том, какое количество анальгетиков потребуется пациенту во время операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Кожная проводимость (СК) показывает эмоциональное состояние, отраженное в изменениях в симпатической нервной системе. Во время сна или в других состояниях низкой базовой симпатической активности активация симпатической нервной системы приводит к наполнению ладонных и подошвенных потовых желез, и СК временно увеличивается до того, как пот удаляется, и СК снова снижается. Когда происходит кратковременный исходящий симпатический нервный всплеск, следуют колебания SC. Таким образом, увеличение числа SC-флуктуаций (NSCF) можно интерпретировать как усиление активности в этом отделе симпатической нервной системы. При назначении ремифентанила, опиоидного анальгетика, NSCF снижается.

Генетическая изменчивость влияет на фармакокинетику и фармакодинамику анальгетиков, таких как производные морфина и ремифентанил. Таким образом, у 50 пациентов женского пола будет проведен анализ крови для изучения того, являются ли они Val/Val или Met/Met по гену COMT, или являются ли они гомозиготами или гетерозиготами по аллелю 118G и аллелю 118A.

Это исследование покажет, можно ли использовать проводимость кожи для измерения реакции на вредную стимуляцию перед операцией (посредством тетанических стимулов), а затем предсказать, какой уровень анальгетика потребуется пациенту во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в группе 1-2 Американского общества анестезиологов (ASA) с индексом массы тела от 20 до 30, проходящие лапароскопическую операцию в гинекологическом отделении Университетской больницы Уллевол.
  • Нормальная функция почек и печени (альбумин и креатинин сыворотки должны быть в пределах нормы).

Критерий исключения:

  • Хроническая боль в течение последних 6 мес или недавнее применение и злоупотребление анальгетиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
реакция проводимости кожи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.2005.2354

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться