- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00327938
Генетическая изменчивость - потребность в опиоидах во время операции
Генетическая изменчивость - можно ли заранее узнать о необходимости опиоидов во время операции, дав вредную стимуляцию и измерив реакцию проводимости кожи перед операцией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожная проводимость (СК) показывает эмоциональное состояние, отраженное в изменениях в симпатической нервной системе. Во время сна или в других состояниях низкой базовой симпатической активности активация симпатической нервной системы приводит к наполнению ладонных и подошвенных потовых желез, и СК временно увеличивается до того, как пот удаляется, и СК снова снижается. Когда происходит кратковременный исходящий симпатический нервный всплеск, следуют колебания SC. Таким образом, увеличение числа SC-флуктуаций (NSCF) можно интерпретировать как усиление активности в этом отделе симпатической нервной системы. При назначении ремифентанила, опиоидного анальгетика, NSCF снижается.
Генетическая изменчивость влияет на фармакокинетику и фармакодинамику анальгетиков, таких как производные морфина и ремифентанил. Таким образом, у 50 пациентов женского пола будет проведен анализ крови для изучения того, являются ли они Val/Val или Met/Met по гену COMT, или являются ли они гомозиготами или гетерозиготами по аллелю 118G и аллелю 118A.
Это исследование покажет, можно ли использовать проводимость кожи для измерения реакции на вредную стимуляцию перед операцией (посредством тетанических стимулов), а затем предсказать, какой уровень анальгетика потребуется пациенту во время операции.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Ullevål University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в группе 1-2 Американского общества анестезиологов (ASA) с индексом массы тела от 20 до 30, проходящие лапароскопическую операцию в гинекологическом отделении Университетской больницы Уллевол.
- Нормальная функция почек и печени (альбумин и креатинин сыворотки должны быть в пределах нормы).
Критерий исключения:
- Хроническая боль в течение последних 6 мес или недавнее применение и злоупотребление анальгетиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
реакция проводимости кожи
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2.2005.2354
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .