閉経後の女性の骨密度と骨代謝に対するヘスペリジンの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63009
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine. Laboratoire de Nutrition Humaine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
50 - 65 歳、白人女性 地域在住の女性 · 閉経後 3-10 年以内 (自然または手術) で、FSH > 20UI/L · 身体的および精神的健康に関する標準的な医学的評価によって決定される一般的に健康 · によって決定される標準体重BMI (19≤ BMI ≤29) · 国民健康保険 (Sécurité Sociale) に加入している · 研究手順を遵守する意思がある · 出版物を含むすべての名前のないデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる意思がある · 持っている研究について口頭および書面による説明を受けた · 書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準:
·糖尿病、腎臓、肝臓または膵臓の疾患/障害、潰瘍、甲状腺機能亢進症、悪性腫瘍、慢性栄養失調などの腸または重度の代謝性疾患/障害 · 主要な胃腸手術を受けた · 骨粗鬆症および/または脊椎) · 股関節および「および/または」脊椎のBMDが非常に低く、骨粗しょう症のリスクが高いことを示しています (Tスコア£ -2.0 SD) · BMD測定に干渉する可能性のある重度の脊柱側弯症 · 干渉することが知られている薬物による治療中-ステロイド、ビタミンDまたはその誘導体、ビスホスホネート、ストロンチウムラネラート、PTH、カルシトニン、ラロキシフェンなどの骨代謝を伴う · 研究に入る前の3ヶ月前のホルモン補充療法(HRT) ヘスペリジン(例えばダフロン)またはヘスペリジン(スタチン、循環器疾患の治療、抗うつ薬)に干渉することが知られている 柑橘類を含む食品にアレルギー反応を起こすことが知られている · カルシウム(> 500 mg/日)とビタミン D(> 400 IU/日)を定期的に摂取するHDL < 1.30 mmol/L (0.5 g/L) の高コレステロール血症 · ベースラインのカルシウム摂取量が 800 mg/日未満で、25-OH ビタミン D の状態が 25 nmol/L 未満または 200 nmol/L を超える· アルコール摂取量が 1 日あたり 2 杯以上のワイン (3dL/日)、または > 2 杯のビール (3dL/日)、または > 1 ショット グラスのハード アルコールがある · ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ) およびパイプ/葉巻 · 研究開始前 3 か月以内の献血 · 現在参加中、またはこの研究開始前の過去 1 年間に別の臨床試験に参加したことがある (これは以前の研究の種類による) · 特別な食習慣 (菜食主義者) )・フィトエストロゲンまたは抗酸化物質(栄養補助食品)の摂取・週10時間以上の身体活動
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Marie-Noelle Horcajada, PhD、INRA de Theix Laboratoire des Maladies Métaboliques et Micronutriments
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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