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헤스페리딘이 폐경기 여성의 골밀도와 골대사에 미치는 영향

2015년 10월 28일 업데이트: Nestlé
과일과 채소에는 항산화 특성을 지닌 다양한 플라보노이드가 풍부합니다. 이러한 화합물은 성인과 어린이의 과일 및 채소 섭취와 높은 골밀도 사이에서 발견되는 일부 긍정적인 연관성에 부분적으로 책임이 있을 수 있습니다. 여러 동물 연구에서 양파(케르세틴이 풍부함), 루틴(케르세틴 배당체) 및 레스바트롤(적포도주에서 발견됨)을 섭취하면 쥐의 난소 절제술로 인한 뼈 손실이 억제되는 것으로 나타났습니다. 뼈 건강과 관련하여 가장 많이 연구된 플라보노이드 중 하나는 대두 이소플라본입니다. 그러나 서구 국가에서는 콩 제품의 소비가 상대적으로 적습니다. 한편, 주로 오렌지에서 발견되는 헤스페리딘과 같은 플라보노이드는 서양식 식단에서 훨씬 더 풍부합니다. 감귤류 주스 섭취는 고환을 절제한 수컷 쥐의 뼈 손실을 예방하는 것으로 나타났으며, 특히 헤스페리딘을 먹이면 난소를 절제한 쥐와 쥐의 뼈 손실을 예방하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 이러한 이점에 대한 임상적 증거는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 폐경 후 여성의 골 손실 예방에 대한 헤스페리딘의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 2년, 이중 맹검, 위약 대조, 2군 및 병렬 그룹 연구로 설계되었습니다. 1차 결과 측정은 골밀도(BMD)의 변화이고 2차 결과 측정은 골흡수 및 형성 마커와 체성분의 변화입니다. 여성들은 무작위로 헤스페리딘이 풍부한 음식 또는 헤스페리딘이 없지만 맛과 모양이 같은 음식(위약)을 2인분 섭취하도록 합니다. 피험자는 위약 또는 활성 그룹으로 무작위 배정되기 전에 의학적 선별, 인체 측정, 신체 활동, 식이 평가 및 BMD를 받게 됩니다. 추적 측정은 3개월 간격(혈액 및 소변 수집)과 6개월 간격으로 골밀도를 측정합니다. 각 방문 동안 부작용도 모니터링되고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine. Laboratoire de Nutrition Humaine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

50 - 65세, 백인 여성 지역사회 거주 여성 · 폐경 후 3~10년 이내(자연적 또는 외과적) 및 FSH > 20UI/L · 신체 및 정신 건강에 대한 표준 의학적 평가에 의해 결정된 일반적으로 건강한 · 다음에 의해 결정된 정상 체중 BMI (19≤ BMI ≤29) · 국민건강보험(Sécurité Sociale) 가입 · 연구 절차에 따를 의향 · 출판을 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용을 수락할 의향이 있으며 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장 · 보유 연구에 대한 구두 및 서면 설명을 모두 받았습니다. 그녀의 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

·당뇨, 신장, 간 또는 췌장 질환/장애, 궤양, 갑상선 기능 항진증, 악성 종양, 만성 영양 실조와 같은 장 또는 중증 대사 질환/장애 · 주요 위장관 수술을 받은 적이 있습니다. · 골다공증(엉덩이에서 £ -2.5 SD의 T 점수로 정의됨) 및/또는 척추) · 골다공증 위험이 높음을 나타내는 엉덩이 및 "및/또는" 척추의 매우 낮은 BMD(T-점수 £ -2.0 SD) · BMD 측정을 방해할 수 있는 심각한 척추측만증 · 방해하는 것으로 알려진 약물 치료 스테로이드, 비타민 D 또는 그 유도체, 비스포스포네이트, 스트론튬 라넬레이트, PTH, 칼시토닌, 랄록시펜 등과 같은 골 대사와 함께 · 연구 시작 전 3개월 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 경우 헤스페리딘(예: Daflon)이 함유된 약물을 복용 중인 경우 또는 헤스페리딘(스타틴, 순환계 질환 치료제, 항우울제)을 방해하는 것으로 알려져 있음 감귤 함유 식품에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려짐 · 규칙적인 칼슘(> 500 mg/일) 및 비타민 D(> 400 IU/일) 보충 HDL이 1,30mmol/L(0,5g/L) 미만인 고콜레스테롤혈증 · 기준 칼슘 섭취량이 800mg/일 미만이고 25-OH 비타민 D 상태가 25nmol/L 미만 또는 200nmol/L 이상 · 하루에 와인 2잔 이상(3dL/일), 또는 맥주 2잔 이상(3dL/d) 또는 도수가 높은 알코올 1잔을 초과하는 알코올 섭취 · 심한 흡연자(하루 10개비 이상) 및 파이프/ 시가 · 연구 시작 전 3개월 미만의 헌혈 · 현재 참여 중이거나 본 연구 시작 전 지난 1년 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있는 사람, 이는 이전 연구의 유형에 따라 다름 · 특별한 식습관(채식주의자) )· 식물성 에스트로겐 또는 항산화제(식이보충제) 섭취· 신체활동 > 주당 10시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헤스페리딘이 풍부한 음식
위약 비교기: 개입 없음: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
골밀도

2차 결과 측정

결과 측정
골 흡수 및 골 형성의 혈청 마커체성분의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Noelle Horcajada, PhD, INRA de Theix Laboratoire des Maladies Métaboliques et Micronutriments

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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