非心臓性小児患者における B 型ナトリウム利尿ペプチド
B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心臓のポンプ室で生成されるホルモンです。 BNP レベルは血液検査で測定でき、成人の心臓疾患のマーカーとして使用されます。 子供が心臓に問題があるのか肺に問題があるのかを判断することは、特に幼児の場合、非常に難しい場合があります。 いくつかの研究では、子供が心臓病を患っている場合、BNP レベルが上昇することが実証されています。
この研究の全体的な目標は、小児患者の BNP レベルを取得することで心臓の問題を特定できることを証明できるようにすることです。 心臓に問題を抱えている子供たちのBNPレベルが高い(>200pg/ml)ことはすでにわかっています。 私たちは、心臓以外の問題で救急外来を訪れた小児の BNP レベルが依然として正常である (<100pg/ml、新生児集団ではわずかに高い) ことを証明する必要があります。 これは、BNP レベルを ED 医師による最終診断と比較することによって行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
はじめに アトランタの Children's Healthcare では、毎年数千人の子供たちが評価と治療のために救急科 (ED) を受診しています。 子供が心臓や肺に問題を抱えているかどうかを判断することは、特に幼児の場合、非常に難しい場合があります。 心疾患の早期認識は、適切な治療を提供し、必要な介入を行い、患者の転帰に影響を与える医師の能力に大きな影響を与える可能性があります。 小児救急医療のための心臓病の正確な臨床検査マーカーは存在しません。 B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心筋の需要の増加に応じて心室心筋層 (心筋) によって産生されるホルモンです。 これは、成人の心臓病患者を評価するために広く使用されており、成人の救急部門における心臓病と肺疾患の区別が非常に正確であることが実証されています。
小児科では、主に先天性心疾患患者における心疾患の評価に BNP を使用する経験が増えています。 正常な BNP レベルは 100 pg/ml 未満で、新生児ではわずかに高くなります。 救急外来を受診し、心臓病と診断された患者は、さらなる管理と安定化のために心臓集中治療室(CICU)に入院することがよくあります。 初期評価の一部は BNP レベルです。 これらの患者は通常、入院時に 2000 ~ 5000 pg/ml の範囲の BNP レベルの顕著な上昇を示します。 レベルは心臓病の種類と重症度によって異なります。 しかし、非心臓性 ED 患者の BNP レベルについてはほとんどわかっていません。 小児救急医療における心臓病の正確なマーカーとして BNP を利用するには、心臓病患者と非心臓病患者の明確な違いを証明する必要があります。 他の非心疾患過程で救急外来を受診する小児と比較して、救急外来を受診する心疾患の小児患者のBNPレベルに大きな差が存在する場合、小児の心臓病の有用なマーカーであることが証明されるであろう。
目的: 提案された研究の目的は、呼吸および/または感染プロセスの評価のために救急外来を受診する非心臓疾患の小児患者の典型的な BNP レベルを測定することです。 プロジェクトのエンドポイントは、6 歳未満の患者 100 人から BNP レベルを収集することです。
仮説 1 (H1): 非心疾患を持つ小児の BNP レベルは正常範囲内 (< 100pg/ml) であり、先天性または後天性心疾患を持つ小児に見られる高レベルとは容易に区別できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エグルストンにあるアトランタ小児医療センター(CHOA)の小児救急を受診し、呼吸器疾患および/または感染症の検査を受けている小児。
- 患者の年齢は6歳未満です。
- ED 入院の一環として臨床研究のために静脈穿刺を受けた患者。
- 法的保護者からインフォームドコンセントが得られている。
除外基準:
- 既知の先天性または後天性心疾患のある患者。
- 悪性腫瘍、HIV、嚢胞性線維症など、以前に診断された全身疾患のある患者、臓器移植レシピエント。
- ED 入院の一環として臨床研究のために静脈穿刺を受けない患者。
- 外傷患者、または骨折、犬咬傷などの症状を呈する患者(非感染性症状)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kevin O Maher, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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