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非心臓性小児患者における B 型ナトリウム利尿ペプチド

2016年11月30日 更新者:Kevin O. Maher, MD、Emory University

B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心臓のポンプ室で生成されるホルモンです。 BNP レベルは血液検査で測定でき、成人の心臓疾患のマーカーとして使用されます。 子供が心臓に問題があるのか​​肺に問題があるのか​​を判断することは、特に幼児の場合、非常に難しい場合があります。 いくつかの研究では、子供が心臓病を患っている場合、BNP レベルが上昇することが実証されています。

この研究の全体的な目標は、小児患者の BNP レベルを取得することで心臓の問題を特定できることを証明できるようにすることです。 心臓に問題を抱えている子供たちのBNPレベルが高い(>200pg/ml)ことはすでにわかっています。 私たちは、心臓以外の問題で救急外来を訪れた小児の BNP レベルが依然として正常である (<100pg/ml、新生児集団ではわずかに高い) ことを証明する必要があります。 これは、BNP レベルを ED 医師による最終診断と比較することによって行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに アトランタの Children's Healthcare では、毎年数千人の子供たちが評価と治療のために救急科 (ED) を受診しています。 子供が心臓や肺に問題を抱えているかどうかを判断することは、特に幼児の場合、非常に難しい場合があります。 心疾患の早期認識は、適切な治療を提供し、必要な介入を行い、患者の転帰に影響を与える医師の能力に大きな影響を与える可能性があります。 小児救急医療のための心臓病の正確な臨床検査マーカーは存在しません。 B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心筋の需要の増加に応じて心室心筋層 (心筋) によって産生されるホルモンです。 これは、成人の心臓病患者を評価するために広く使用されており、成人の救急部門における心臓病と肺疾患の区別が非常に正確であることが実証されています。

小児科では、主に先天性心疾患患者における心疾患の評価に BNP を使用する経験が増えています。 正常な BNP レベルは 100 pg/ml 未満で、新生児ではわずかに高くなります。 救急外来を受診し、心臓病と診断された患者は、さらなる管理と安定化のために心臓集中治療室(CICU)に入院することがよくあります。 初期評価の一部は BNP レベルです。 これらの患者は通常、入院時に 2000 ~ 5000 pg/ml の範囲の BNP レベルの顕著な上昇を示します。 レベルは心臓病の種類と重症度によって異なります。 しかし、非心臓性 ED 患者の BNP レベルについてはほとんどわかっていません。 小児救急医療における心臓病の正確なマーカーとして BNP を利用するには、心臓病患者と非心臓病患者の明確な違いを証明する必要があります。 他の非心疾患過程で救急外来を受診する小児と比較して、救急外来を受診する心疾患の小児患者のBNPレベルに大きな差が存在する場合、小児の心臓病の有用なマーカーであることが証明されるであろう。

目的: 提案された研究の目的は、呼吸および/または感染プロセスの評価のために救急外来を受診する非心臓疾患の小児患者の典型的な BNP レベルを測定することです。 プロジェクトのエンドポイントは、6 歳未満の患者 100 人から BNP レベルを収集することです。

仮説 1 (H1): 非心疾患を持つ小児の BNP レベルは正常範囲内 (< 100pg/ml) であり、先天性または後天性心疾患を持つ小児に見られる高レベルとは容易に区別できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急外来を受診した 6 歳未満の小児は、呼吸器疾患および/または感染症の検査を受け、採血の指示を受けました。

説明

包含基準:

  • エグルストンにあるアトランタ小児医療センター(CHOA)の小児救急を受診し、呼吸器疾患および/または感染症の検査を受けている小児。
  • 患者の年齢は6歳未満です。
  • ED 入院の一環として臨床研究のために静脈穿刺を受けた患者。
  • 法的保護者からインフォームドコンセントが得られている。

除外基準:

  • 既知の先天性または後天性心疾患のある患者。
  • 悪性腫瘍、HIV、嚢胞性線維症など、以前に診断された全身疾患のある患者、臓器移植レシピエント。
  • ED 入院の一環として臨床研究のために静脈穿刺を受けない患者。
  • 外傷患者、または骨折、犬咬傷などの症状を呈する患者(非感染性症状)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevin O Maher, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月30日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1409-2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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