- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00330811
B-type natriuretisch peptide bij de niet-cardiale pediatrische patiënt
B-type Natriuretic Peptide (BNP) is een hormoon dat wordt gemaakt door de pompkamers van het hart. Het BNP-niveau kan worden gemeten door middel van een bloedtest en wordt gebruikt als marker voor hartproblemen bij volwassenen. Beslissen of een kind een hartprobleem of een longprobleem heeft, kan erg moeilijk zijn, vooral bij baby's. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de BNP-waarden verhoogd zijn wanneer kinderen een hartaandoening hebben.
Het algemene doel van de studie is om te kunnen bewijzen dat het verkrijgen van BNP-waarden bij pediatrische patiënten kan worden gebruikt om hartproblemen te identificeren. We weten al dat kinderen met hartproblemen hoge BNP-waarden hebben (>200pg/ml). We moeten bewijzen dat kinderen die naar de Spoedeisende Hulp komen voor niet-cardiale problemen, nog steeds normale BNP-waarden hebben (<100 pg/ml, iets hoger bij de pasgeborene). Dit zal worden gedaan door de BNP-niveaus te vergelijken met de uiteindelijke diagnose van de SEH-arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Bij Children's Healthcare in Atlanta worden elk jaar duizenden kinderen op de Spoedeisende Hulp (SEH) gezien voor evaluatie en behandeling. Beslissen of een kind een hart- of longprobleem heeft, kan erg moeilijk zijn, vooral bij baby's. Vroegtijdige herkenning van hartaandoeningen kan een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen van de arts om de juiste behandeling te geven, noodzakelijke interventies uit te voeren en het resultaat van de patiënt te beïnvloeden. Een nauwkeurige laboratoriummarker van hartaandoeningen voor pediatrische spoedeisende geneeskunde bestaat niet. B-type natriuretisch peptide (BNP) is een hormoon dat wordt geproduceerd door het ventriculaire myocardium (hartspier) als reactie op verhoogde myocardiale eisen. Het is op grote schaal gebruikt bij de volwassen bevolking om patiënten op hartaandoeningen te evalueren, en het is aangetoond dat het zeer nauwkeurig is bij het onderscheiden van hartaandoeningen en longaandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen.
Er is steeds meer ervaring met BNP in de kindergeneeskunde voor de evaluatie van hartaandoeningen, voornamelijk bij patiënten met een aangeboren hartaandoening. Het normale BNP-niveau is minder dan 100 pg/ml, iets hoger bij pasgeborenen. Patiënten die zich op de SEH melden en bij wie een hartaandoening wordt vastgesteld, worden vaak opgenomen op de Cardiac Intensive Care Unit (CICU) voor verdere behandeling en stabilisatie. Onderdeel van de eerste evaluatie is een BNP-niveau. Deze patiënten hebben gewoonlijk bij opname een duidelijke verhoging van de BNP-spiegels in het bereik van 2000-5000 pg/ml. Het niveau varieert met het type en de ernst van hun hartaandoening. Er is echter zeer weinig bekend over het BNP-niveau van niet-cardiale ED-patiënten. Om BNP te gebruiken als een nauwkeurige marker van hartaandoeningen op de pediatrische SEH, moet een duidelijk verschil tussen hart- en niet-hartpatiënten worden aangetoond. Als er een groot verschil in BNP-niveaus bestaat voor de pediatrische patiënt met een hartaandoening die zich op de SEH presenteert in vergelijking met het kind dat zich op de SEH presenteert met andere niet-cardiale ziekteprocessen, zou een bruikbare marker van hartaandoening bij kinderen kunnen worden aangetoond.
Doelstellingen: Het doel van het voorgestelde onderzoek is het bepalen van het typische BNP-niveau bij niet-cardiale pediatrische patiënten die zich op de SEH melden voor evaluatie van respiratoire en/of infectieuze processen. Het eindpunt van het project is de verzameling van BNP-waarden van 100 patiënten jonger dan 6 jaar.
Hypothese 1 (H1): BNP-waarden voor kinderen met een niet-cardiale aandoening zullen in het normale bereik liggen (< 100 pg/ml) en kunnen gemakkelijk worden onderscheiden van de verhoogde niveaus die worden gezien bij kinderen met een aangeboren of verworven hartaandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind dat zich presenteert op de kinderafdeling van de Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) in Egleston en wordt beoordeeld op ademhalings- en/of infectieziekten.
- De leeftijd van de patiënt is jonger dan 6 jaar.
- Patiënten met venapunctie voor laboratoriumonderzoek als onderdeel van de SEH-opname.
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de wettelijke voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende aangeboren of verworven hartaandoening.
- Patiënten met eerder gediagnosticeerde systemische ziekten zoals maligniteit, HIV, cystische fibrose, ontvangers van orgaantransplantaties.
- Patiënten die geen venapunctie krijgen voor laboratoriumonderzoek als onderdeel van de SEH-opname.
- Traumapatiënten of patiënten met gebroken botten, hondenbeten, enz. (niet-besmettelijke presentatie.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin O Maher, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1409-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases