Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-type natriuretisk peptid hos ikke-hjertepasienter

30. november 2016 oppdatert av: Kevin O. Maher, MD, Emory University

B-type natriuretisk peptid (BNP) er et hormon som lages av hjertets pumpekamre. BNP-nivået kan måles ved en blodprøve og brukes som en markør for hjerteproblemer hos voksne. Å bestemme om et barn har et hjerteproblem eller et lungeproblem kan være svært vanskelig, spesielt hos spedbarn. Flere studier har vist at BNP-nivåer er forhøyede når barn har hjertesykdom.

Det overordnede målet med studien er å kunne bevise at innhenting av BNP-nivåer hos pediatriske pasienter kan brukes til å identifisere hjerteproblemer. Vi vet allerede at barn med hjerteproblemer har høye BNP-nivåer (>200pg/ml). Vi må bevise at barn som kommer til legevakten for ikke-hjerteproblemer fortsatt har normale BNP-nivåer (<100pg/ml, noe høyere i nyfødtpopulasjonen). Dette vil bli gjort ved å sammenligne BNP-nivåer med den endelige diagnosen satt av ED-legen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Ved Children's Healthcare i Atlanta blir tusenvis av barn sett i akuttavdelingen (ED) hvert år for evaluering og behandling. Å bestemme om et barn har et hjerte- eller lungeproblem kan være svært vanskelig, spesielt hos spedbarn. Tidlig anerkjennelse av hjertesykdom kan i betydelig grad påvirke legens evne til å gi passende behandling, foreta nødvendige intervensjoner og påvirke pasientresultatet. En nøyaktig laboratoriemarkør for hjertesykdom for pediatrisk akuttmedisin eksisterer ikke. B-type natriuretisk peptid (BNP) er et hormon som produseres av det ventrikulære myokardiet (hjertemuskelen) som svar på økte myokardbehov. Det har blitt brukt mye i den voksne befolkningen for å evaluere pasienter for hjertesykdom, og har vist seg å være svært nøyaktig i differensieringen av hjertesykdom fra lungesykdom i legevakten for voksne.

Det er økende erfaring med BNP i pediatri for evaluering av hjertesykdom, først og fremst hos pasienter med medfødt hjertesykdom. Det normale BNP-nivået er mindre enn 100 pg/ml, noe høyere hos nyfødte. Pasienter som kommer til akuttmottaket og er diagnostisert med hjertesykdom, blir ofte innlagt på hjerteintensivavdelingen (CICU) for videre behandling og stabilisering. En del av den innledende evalueringen er et BNP-nivå. Disse pasientene har vanligvis markert økning av BNP-nivåene i området 2000-5000 pg/ml ved innleggelse. Nivået varierer med type og alvorlighetsgrad av hjertesykdommen. Imidlertid er svært lite kjent om BNP-nivået for ikke-hjerte-ED-pasienter. For å bruke BNP som en nøyaktig markør for hjertesykdom i pediatrisk ED, må en klar forskjell mellom hjerte- og ikke-hjertepasienter påvises. Hvis en stor forskjell i BNP-nivåer eksisterer for den pediatriske pasienten med hjertesykdom som presenterer seg for ED sammenlignet med barnet som presenterer seg for ED med andre ikke-hjertesykdomsprosesser, vil en nyttig markør for hjertesykdom hos barn bli demonstrert.

Mål: Målet med den foreslåtte forskningen er å bestemme det typiske BNP-nivået hos ikke-kardiale pediatriske pasienter som møter til legevakten for evaluering av respiratoriske og/eller infeksjonsprosesser. Prosjektets endepunkt vil være innsamling av BNP-nivåer fra 100 pasienter under 6 år.

Hypotese 1 (H1): BNP-nivåer for barn med ikke-hjertesykdom vil være i normalområdet (< 100pg/ml), og kan lett skilles fra de forhøyede nivåene som sees hos barn med medfødt eller ervervet hjertesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ethvert barn som er under 6 år oppsøkt i legevakten vurderes for luftveis- og/eller infeksjonssykdom med pålegg om å ta blodprøver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn som presenterer seg for pediatrisk ED ved Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) i Egleston som gjennomgår evaluering for luftveis- og/eller infeksjonssykdom.
  • Pasientens alder er under 6 år.
  • Pasienter som har venepunktur for laboratoriestudier som en del av ED-innleggelsen.
  • Informert samtykke innhentes fra de juridiske vergene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent medfødt eller ervervet hjertesykdom.
  • Pasienter med tidligere diagnostisert systemisk sykdom som malignitet, HIV, cystisk fibrose, organtransplanterte.
  • Pasienter som ikke skal ha venepunktur for laboratoriestudier som en del av ED-innleggelsen.
  • Traumepasienter eller pasienter med brukne bein, hundebitt osv. (ikke-smittsom presentasjon.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin O Maher, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1409-2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere