- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330811
비심장성 소아환자의 B형 나트륨이뇨펩티드
B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)는 심장의 펌핑 챔버에서 만들어지는 호르몬입니다. BNP 수치는 혈액 검사로 측정할 수 있으며 성인의 심장 문제에 대한 지표로 사용됩니다. 어린이에게 심장 문제가 있는지 폐 문제가 있는지 판단하는 것은 특히 유아의 경우 매우 어려울 수 있습니다. 여러 연구에서 어린이에게 심장병이 있을 때 BNP 수치가 상승한다는 사실이 입증되었습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 소아 환자에서 BNP 수치를 얻는 것이 심장 문제를 식별하는 데 사용될 수 있음을 증명할 수 있는 것입니다. 우리는 이미 심장 문제가 있는 어린이의 BNP 수치가 높다는 것을 알고 있습니다(>200pg/ml). 우리는 비심장 문제로 응급실에 온 어린이가 여전히 정상적인 BNP 수치(<100pg/ml, 신생아 인구에서 약간 더 높음)를 가지고 있음을 증명해야 합니다. 이것은 BNP 수준을 ED 의사가 내린 최종 진단과 비교하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개 애틀랜타 아동 건강 관리에서는 평가 및 치료를 위해 매년 수천 명의 아동이 응급실(ED)을 방문합니다. 어린이에게 심장 또는 폐 문제가 있는지 판단하는 것은 특히 유아의 경우 매우 어려울 수 있습니다. 심장 질환의 조기 인식은 적절한 치료를 제공하고 필요한 개입을 하며 환자 결과에 영향을 미치는 의사의 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 소아 응급 의학을 위한 심장 질환의 정확한 실험실 표지자는 존재하지 않습니다. B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)는 증가된 심근 요구에 반응하여 심실 심근(심장 근육)에서 생성되는 호르몬입니다. 성인 인구에서 심장 질환 환자를 평가하기 위해 광범위하게 사용되었으며 성인 응급실에서 심장 질환과 폐 질환을 구별하는 데 매우 정확한 것으로 입증되었습니다.
주로 선천성 심장병 환자의 심장병 평가를 위해 소아과에서 BNP 사용 경험이 증가하고 있습니다. 정상적인 BNP 수준은 100pg/ml 미만이며 신생아에서 약간 더 높습니다. 응급실에 내원하고 심장 질환 진단을 받은 환자는 추가 관리 및 안정화를 위해 종종 심장 집중 치료실(CICU)에 입원합니다. 초기 평가의 일부는 BNP 수준입니다. 이 환자들은 일반적으로 입원 시 2000-5000 pg/ml 범위의 BNP 수준이 현저하게 상승했습니다. 수준은 심장 질환의 유형과 중증도에 따라 다릅니다. 그러나 비심장 발기부전 환자의 BNP 수준에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 소아 ED에서 심장 질환의 정확한 마커로 BNP를 활용하려면 심장 환자와 비심장 환자 간의 명확한 차이를 입증해야 합니다. 다른 비 심장 질환 과정으로 ED에 제시하는 어린이와 비교할 때 ED에 제시하는 심장병을 가진 소아 환자에 대해 BNP 수준의 큰 차이가 존재하는 경우, 어린이의 심장병에 대한 유용한 마커가 입증될 것입니다.
목적: 제안된 연구의 목적은 호흡 및/또는 감염 과정의 평가를 위해 응급실에 내원하는 비심장성 소아 환자의 전형적인 BNP 수준을 결정하는 것입니다. 프로젝트의 끝점은 6세 미만 환자 100명의 BNP 수준 수집이 될 것입니다.
가설 1(H1): 비심장 질환이 있는 소아의 BNP 수치는 정상 범위(< 100pg/ml)에 있을 것이며 선천성 또는 후천성 심장 질환이 있는 소아에서 보이는 상승된 수치와 쉽게 구별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Egleston에 있는 CHOA(Children's Healthcare of Atlanta)의 소아 응급실에 내원하여 호흡기 및/또는 전염병에 대한 평가를 받는 모든 어린이.
- 환자 연령은 6세 미만입니다.
- ED 입원의 일부로 실험실 연구를 위해 정맥 천자를 받은 환자.
- 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 알려진 선천성 또는 후천성 심장 질환이 있는 환자.
- 악성 종양, HIV, 낭포성 섬유증, 장기 이식 수용자와 같은 이전에 진단된 전신 질환이 있는 환자.
- ED 입원의 일부로 실험실 연구를 위해 정맥 천자를 받지 않을 환자.
- 외상 환자 또는 부러진 뼈, 개 물림 등이 있는 환자(비감염성 발현)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin O Maher, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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