Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptyd natriuretyczny typu B u pacjenta pediatrycznego niekardiologicznego

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Kevin O. Maher, MD, Emory University

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest hormonem wytwarzanym przez komory pompujące serca. Poziom BNP można zmierzyć za pomocą badania krwi i jest on używany jako wskaźnik problemów z sercem u dorosłych. Podjęcie decyzji, czy dziecko ma problem z sercem lub płucami, może być bardzo trudne, zwłaszcza u niemowląt. Kilka badań wykazało, że poziomy BNP są podwyższone, gdy dzieci mają choroby serca.

Ogólnym celem badania jest udowodnienie, że uzyskanie poziomów BNP u pacjentów pediatrycznych może być wykorzystane do identyfikacji problemów z sercem. Wiemy już, że dzieci z problemami z sercem mają wysoki poziom BNP (>200pg/ml). Musimy udowodnić, że dzieci zgłaszające się na SOR z problemami pozasercowymi nadal mają prawidłowy poziom BNP (<100 pg/ml, nieco wyższy w populacji noworodków). Zostanie to zrobione poprzez porównanie poziomów BNP z ostateczną diagnozą postawioną przez lekarza SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie W ramach opieki zdrowotnej dla dzieci w Atlancie każdego roku tysiące dzieci przyjmuje się na oddział ratunkowy (SOR) w celu oceny i leczenia. Podjęcie decyzji, czy dziecko ma problem z sercem lub płucami, może być bardzo trudne, zwłaszcza u niemowląt. Wczesne rozpoznanie choroby serca może znacząco wpłynąć na zdolność lekarza do zapewnienia odpowiedniego leczenia, podjęcia niezbędnych interwencji i wpłynąć na wynik leczenia pacjenta. Dokładny laboratoryjny marker chorób serca dla pediatrycznej medycyny ratunkowej nie istnieje. B-Type Natriuretic Peptide (BNP) jest hormonem wytwarzanym przez komorowy mięsień sercowy (mięsień sercowy) w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie mięśnia sercowego. Jest szeroko stosowany w populacji dorosłych do oceny pacjentów pod kątem chorób serca i wykazano, że jest bardzo dokładny w różnicowaniu chorób serca od chorób płuc na oddziale ratunkowym dla dorosłych.

Istnieje coraz większe doświadczenie z BNP w pediatrii do oceny chorób serca, głównie u pacjentów z wrodzonymi wadami serca. Normalny poziom BNP jest mniejszy niż 100 pg/ml, nieco wyższy u noworodków. Pacjenci zgłaszający się na SOR, u których zdiagnozowano chorobę serca, są często przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej (OIOM) w celu dalszego leczenia i stabilizacji. Częścią wstępnej oceny jest poziom BNP. U tych pacjentów zwykle przy przyjęciu stwierdza się znaczny wzrost poziomu BNP w zakresie 2000-5000 pg/ml. Poziom zależy od rodzaju i nasilenia choroby serca. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat poziomu BNP u pacjentów niebędących na ostrym dyżurze. Aby wykorzystać BNP jako dokładny marker choroby serca u dzieci na ostrym dyżurze, należy wykazać wyraźną różnicę między pacjentami kardiologicznymi i niekardiologicznymi. Jeśli istnieje duża różnica w poziomach BNP u dziecka z chorobą serca zgłaszającego się na SOR w porównaniu z dzieckiem zgłaszającym się na SOR z innymi procesami chorobowymi niezwiązanymi z sercem, można by wykazać użyteczny marker choroby serca u dzieci.

Cele: Celem proponowanych badań jest określenie typowego poziomu BNP u pacjentów pediatrycznych niekardiologicznych zgłaszających się na SOR w celu oceny procesów oddechowych i/lub zakaźnych. Punktem końcowym projektu będzie zebranie poziomów BNP od 100 pacjentów w wieku poniżej 6 lat.

Hipoteza 1 (H1): Poziom BNP u dzieci z chorobami pozasercowymi będzie mieścił się w normie (< 100 pg/ml) i będzie można go łatwo odróżnić od podwyższonego poziomu obserwowanego u dzieci z wrodzonymi lub nabytymi chorobami serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każde dziecko w wieku poniżej 6 lat przyjęte na oddział ratunkowy z oceną pod kątem chorób układu oddechowego i/lub zakaźnego z poleceniem pobrania krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko zgłaszające się na pediatryczny oddział ratunkowy w Children's Healthcare of Atlanta (CHOA) w Egleston w trakcie oceny pod kątem chorób układu oddechowego i/lub chorób zakaźnych.
  • Wiek pacjenta jest mniejszy niż 6 lat.
  • Pacjenci poddawani nakłuciu żyły do ​​badań laboratoryjnych w ramach przyjęcia na SOR.
  • Uzyskanie świadomej zgody od opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną wrodzoną lub nabytą chorobą serca.
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową, taką jak nowotwór złośliwy, HIV, mukowiscydoza, biorcy narządów.
  • Pacjenci, którzy nie będą mieli nakłucia żyły do ​​badań laboratoryjnych w ramach przyjęcia na SOR.
  • Pacjenci z urazami lub zgłaszający się ze złamanymi kośćmi, ukąszeniami psów itp. (Obraz niezakaźny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin O Maher, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1409-2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj