行動的ナルトレキソン療法: ヘロイン依存症の新しい治療法

このステージ II プロジェクトの目標は、ヘロイン中毒の治療における行動療法と経口ナルトレキソン維持療法の新しい組み合わせの有効性をテストすることと、治療開始時にナルトレキソンの新しい長時間作用型持続型非経口製剤をテストすることです。

1. 行動ナルトレキソン療法による外来治療は、ナルトレキソンとコンプライアンス強化療法と比較して、違法アヘン剤の再発率が低くなります。 仮説:
2. デポーナルトレキソンの注射は、特に行動ナルトレキソン療法と組み合わせた場合、早期の減少を減少させ、経口ナルトレキソンの初期安定性を改善し、長期転帰を改善します。
3. BNTの初期の1セッションを通じてコミットメント言語の強さのレベルが段階的に上昇している患者は、治療期間が長くなり、より多くの用量のナルトレキソンを摂取し、アヘン剤を含まない尿の割合が高くなります。
4. SO モニター側のコミットメント言語の強度の増加は、患者レベルのコミットメントを制御する際に、特定された患者の転帰に独立して寄与します。

この現在の提案の重要な目的は、特に治療の最初の数週間における保持力を改善することです。 ナルトレキソンの新しいデポー製剤を用いた予備研究が実施され（Comer et al、1999、未発表データ）、ナルトレキソンの忍容性が高く、1回の注射後最大4週間治療用の血中濃度とアヘン作用の遮断が得られることが示されました。 再発の一般的な様式であるヘロインをサンプリングするためにナルトレキソンを中止するという選択肢を取り除くことで、早期の減少を防ぎ、すべての患者をBNTの行動療法に完全にさらすことができ、経口ナルトレキソンの強いコンプライアンスと禁欲とライフスタイルの変更への動機付けを形成することを目的としています。 。

治療を求めるヘロイン依存症患者 160 名が PI (STARS) で募集されるか、他のサイト (開業医、他の解毒プログラムなど) から紹介されます。 見込みのある患者には、ナルトレキソンへの迅速な移行のための解毒のための入院が提案され、その後、6か月間外来でナルトレキソンのメンテナンスとカウンセリングが行われます。 登録されたすべての参加者は、研究目的での参加終了後 1 か月、3 か月、および 6 か月後にフォローアップ評価訪問のために再度来院することが奨励されます。

患者は、新しく開発されたBNTまたはコンプライアンス強化療法（CET）のいずれかにランダムに割り当てられます。これは、物質依存患者を対象とした心理療法研究の対照条件としてイェール大学のキャロルとオマリーによって開発された手動ガイドによるアプローチです。 患者はまた、解毒療法からの退院前に、デポーナルトレキソンの実薬注射またはプラセボ注射を受けるように無作為に割り当てられる。 したがって、治療条件は 4 つあり、各条件あたり 40 人の参加者が含まれます。 これらの 4 つの条件には次のものが含まれます。1) 退院前に BNT とデポ型ナルトレキソンの 2 回投与。 2) BNT と 2 つのプラセボ注射。 ３）コンプライアンス強化（ＣＥ）、経口ナルトレキソン＋２回の持続ナルトレキソン注射による標準治療をシミュレートする。 4) CE と 2 つのプラセボ注射。