Verhaltenstherapie mit Naltrexon: Eine neuartige Behandlung der Heroinabhängigkeit

Das Ziel dieses Phase-II-Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer neuen Kombination von Verhaltenstherapie mit oraler Naltrexon-Erhaltung zur Behandlung von Heroinsucht zu testen und eine neue parenterale Depotformulierung von Naltrexon mit Langzeitwirkung zu Beginn der Behandlung zu testen.

1. Eine ambulante Behandlung mit verhaltensbezogener Naltrexon-Therapie führt im Vergleich zu Naltrexon plus Therapie zur Verbesserung der Compliance zu einer geringeren Rückfallrate bei illegalen Opiaten. Hypothesen:
2. Depot-Naltrexon-Injektionen verringern die frühzeitige Fluktuation, verbessern die anfängliche Stabilisierung unter oralem Naltrexon und verbessern das Langzeitergebnis, insbesondere in Kombination mit einer verhaltensorientierten Naltrexon-Therapie.
3. Patienten, die während einer frühen BNT-Sitzung ein steigendes Maß an Engagement und Sprachstärke zeigen, bleiben länger in der Behandlung, nehmen mehr Naltrexon-Dosen ein und liefern einen höheren Prozentsatz an opiatfreiem Urin.
4. Eine erhöhte Commitment-Sprachstärke seitens des SO-Monitors trägt unabhängig zum Ergebnis des identifizierten Patienten bei, wenn das Commitment auf Patientenebene kontrolliert wird.

Ein entscheidendes Ziel dieses aktuellen Vorschlags ist die Verbesserung der Retention, insbesondere in den ersten Behandlungswochen. Es wurden Vorarbeiten mit einer neuen Depotformulierung von Naltrexon durchgeführt (Comer et al., 1999, unveröffentlichte Daten), die zeigten, dass es gut verträglich ist und therapeutische Blutspiegel sowie eine Blockierung der Opiatwirkung für bis zu vier Wochen nach einer einzelnen Injektion liefert. Durch den Wegfall der Möglichkeit, Naltrexon zur Heroinprobe abzusetzen, was eine häufige Art von Rückfall ist, hoffen wir, eine frühzeitige Fluktuation zu verhindern und alle Patienten vollständig dem Verhaltensschema von BNT auszusetzen, das eine starke Compliance mit oralem Naltrexon und eine Motivation für Abstinenz und Lebensstiländerung schaffen soll .

160 heroinabhängige Personen, die eine Behandlung suchen, werden bei PI (STARS) rekrutiert oder von anderen Standorten (z. B. privater Arzt, andere Entgiftungsprogramme) überwiesen. Potenziellen Patienten wird ein Krankenhausaufenthalt zur Entgiftung für einen schnellen Übergang zu Naltrexon angeboten, gefolgt von einer ambulanten Naltrexon-Erhaltung und Beratung für sechs Monate. Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden aufgefordert, einen, drei und sechs Monate nach Abschluss ihrer Teilnahme zu Forschungszwecken zu weiteren Beurteilungsbesuchen zurückzukehren.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der neu entwickelten BNT oder der Compliance Enhancement Therapy (CET) zugeteilt, einem manuell geführten Ansatz, der von Carroll und O'Malley an der Yale University als Kontrollbedingung für Psychotherapiestudien mit substanzabhängigen Patienten entwickelt wurde. Den Patienten wird außerdem nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie vor der Entlassung aus der Entgiftung entweder aktive Injektionen oder Placebo-Injektionen von Depot-Naltrexon erhalten. Daher wird es vier Behandlungsbedingungen mit 40 Teilnehmern pro Bedingung geben. Zu diesen vier Bedingungen gehören: 1) BNT plus zwei Dosen Depot-Naltrexon vor der Entlassung aus dem Krankenhaus; 2) BNT plus zwei Placebo-Injektionen; 3) Compliance Enhancement (CE), Simulation einer Standardbehandlung mit oralem Naltrexon plus zwei Depot-Naltrexon-Injektionen; und 4) CE plus zwei Placebo-Injektionen.