Thérapie comportementale à la naltrexone : un nouveau traitement pour la dépendance à l'héroïne

L'objectif de ce projet de phase II est de tester l'efficacité d'une nouvelle combinaison de thérapie comportementale avec un entretien oral à la naltrexone pour le traitement de la dépendance à l'héroïne, et de tester une nouvelle formulation parentérale retard à action prolongée de la naltrexone lors de l'initiation du traitement.

1. Le traitement ambulatoire avec la thérapie comportementale à la naltrexone entraînera un taux inférieur de rechute aux opiacés illicites par rapport à la naltrexone plus la thérapie d'amélioration de la conformité. Hypothèses:
2. Les injections de naltrexone retard réduiront l'attrition précoce, amélioreront la stabilisation initiale de la naltrexone orale et amélioreront les résultats à long terme, en particulier lorsqu'elles sont associées à la thérapie comportementale à la naltrexone.
3. Les patients qui présentent des niveaux croissants de force de langage d'engagement tout au long d'une première session de BNT resteront en traitement plus longtemps, prendront plus de doses de naltrexone et fourniront un pourcentage plus élevé d'urines sans opiacés.
4. L'augmentation de la force du langage d'engagement de la part du moniteur SO contribuera indépendamment au résultat du patient identifié, lors du contrôle de l'engagement au niveau du patient.

Un objectif critique de cette proposition actuelle est d'améliorer la rétention, en particulier dans les premières semaines de traitement. Des travaux préliminaires avec une nouvelle formulation de dépôt de naltrexone ont été menés (Comer et al, 1999, données non publiées), montrant qu'il est bien toléré et fournit des taux sanguins thérapeutiques et un blocage des effets des opiacés jusqu'à quatre semaines après une seule injection. En supprimant l'option d'arrêter la naltrexone pour échantillonner l'héroïne, un mode courant de rechute, nous espérons prévenir l'attrition précoce et exposer pleinement tous les patients au régime comportemental du BNT, destiné à façonner une forte observance de la naltrexone par voie orale et une motivation pour l'abstinence et le changement de mode de vie .

160 personnes dépendantes à l'héroïne cherchant un traitement seront recrutées à PI (STARS) ou référées à partir d'autres sites (par exemple, médecin privé ; autres programmes de désintoxication). Les patients potentiels se verront proposer une hospitalisation pour désintoxication en vue d'une transition rapide vers la naltrexone, suivie d'une maintenance et de conseils ambulatoires à la naltrexone pendant six mois. Tous les participants inscrits seront encouragés à revenir pour des visites d'évaluation de suivi un, trois et six mois après la fin de leur participation à des fins de recherche.

Les patients seront assignés au hasard au BNT nouvellement développé ou à la thérapie d'amélioration de la conformité (CET), une approche guidée par manuel développée par Carroll et O'Malley à l'Université de Yale comme condition de contrôle pour les études de psychothérapie avec des patients toxicomanes. Les patients seront également répartis au hasard pour recevoir des injections actives ou placebo de naltrexone à effet retard avant leur sortie de la cure de désintoxication. Par conséquent, il y aura quatre conditions de traitement avec 40 participants par condition. Ces quatre conditions comprennent : 1) BNT plus deux doses de naltrexone à effet retard avant la sortie de l'hôpital ; 2) BNT plus deux injections de placebo ; 3) Compliance Enhancement (CE), simulant un traitement standard avec de la naltrexone orale plus deux injections de naltrexone retard ; et 4) CE plus deux injections de placebo.