Поведенческая терапия налтрексоном: новый метод лечения героиновой зависимости

Целью этого проекта Этапа II является проверка эффективности новой комбинации поведенческой терапии с поддерживающей пероральной терапией налтрексоном для лечения героиновой зависимости, а также проверка новой парентеральной формы пролонгированного действия налтрексона в начале лечения.

1. Амбулаторное лечение поведенческой терапией налтрексоном приводит к более низкой частоте рецидивов употребления запрещенных опиатов по сравнению с налтрексоном в сочетании с терапией, повышающей комплаентность. Гипотезы:
2. Инъекции депо-налтрексона снижают раннее истощение, улучшают первоначальную стабилизацию при приеме перорального налтрексона и улучшают отдаленные результаты, особенно в сочетании с поведенческой терапией налтрексоном.
3. Пациенты, у которых в течение одного раннего сеанса БНТ проявляются возрастающие уровни языковой силы приверженности, будут оставаться на лечении дольше, будут принимать больше доз налтрексона и будут выделять более высокий процент мочи, не содержащей опиатов.
4. Повышенная сила языка приверженности со стороны монитора SO будет независимо способствовать результату идентифицированного пациента при контроле приверженности на уровне пациента.

Важнейшей целью настоящего предложения является улучшение удержания, особенно в первые недели лечения. Была проведена предварительная работа с новой депо-формой налтрексона (Comer et al., 1999, неопубликованные данные), которая показала, что он хорошо переносится и обеспечивает терапевтические уровни в крови и блокаду эффектов опиатов на срок до четырех недель после однократной инъекции. Удалив вариант прекращения приема налтрексона для пробы героина, распространенный способ рецидива, мы надеемся предотвратить раннее истощение и полностью подвергнуть всех пациентов поведенческому режиму BNT, предназначенному для формирования строгого соблюдения режима перорального приема налтрексона и мотивации для воздержания и изменения образа жизни. .

160 лиц с героиновой зависимостью, нуждающихся в лечении, будут набраны в PI (STARS) или направлены из других учреждений (например, от частного врача; другие программы детоксикации). Потенциальным пациентам будет предложена госпитализация для дезинтоксикации для быстрого перехода на налтрексон с последующей амбулаторной поддерживающей терапией налтрексоном и консультированием в течение шести месяцев. Всем зарегистрированным участникам будет предложено вернуться для последующих оценочных визитов через один, три и шесть месяцев после завершения их участия в исследовательских целях.

Пациенты будут случайным образом распределены либо на недавно разработанный BNT, либо на терапию повышения комплаентности (CET), управляемый вручную подход, разработанный Кэрроллом и О'Мэлли в Йельском университете в качестве контрольного условия для психотерапевтических исследований с пациентами, зависимыми от психоактивных веществ. Пациенты также будут случайным образом распределены для получения активных или плацебо инъекций депо-налтрексона перед выпиской из дезинтоксикационного центра. Таким образом, будет четыре условия лечения с 40 участниками в каждом. Эти четыре условия включают: 1) BNT плюс две дозы налтрексона депо до выписки из больницы; 2) БНТ плюс две инъекции плацебо; 3) Повышение комплаентности (CE), имитирующее стандартное лечение пероральным налтрексоном плюс две инъекции депо-налтрексона; и 4) КЭ плюс две инъекции плацебо.