Käyttäytymiseen perustuva naltreksoniterapia: uusi hoito heroiiniriippuvuuteen

Tämän vaiheen II projektin tavoitteena on testata uuden käyttäytymisterapian ja oraalisen naltreksonin ylläpitohoidon yhdistelmän tehokkuutta heroiiniriippuvuuden hoidossa ja testata uutta pitkävaikutteista parenteraalista naltreksonin depot-formulaatiota hoidon aloittamisessa.

1. Avopotilashoito Behavioral Naltrexone Therapy -hoidolla vähentää laittomien opiaattien uusiutumista verrattuna naltreksoniin ja hoitomyöntyvyyttä parantavaan hoitoon. Hypoteesit:
2. Depot-naltreksoni-injektiot vähentävät varhaista hankausta, parantavat oraalisen naltreksonin alustavaa stabilointia ja parantavat pitkäaikaista lopputulosta, erityisesti yhdistettynä käyttäytymisnaltreksonihoitoon.
3. Potilaat, jotka osoittavat lisääntyvää sitoutumista kielen voimakkuutta yhden varhaisen BNT-istunnon aikana, pysyvät hoidossa pidempään, ottavat enemmän annoksia naltreksonia ja tarjoavat suuremman prosenttiosuuden opiaattivapaista virtsasta.
4. SO-monitorin lisääntynyt sitoutumiskielen voimakkuus vaikuttaa itsenäisesti tunnistetun potilaan tulokseen, kun potilastason sitoutumista valvotaan.

Tämän nykyisen ehdotuksen tärkeä tavoite on parantaa retentiota erityisesti hoidon ensimmäisinä viikkoina. Alustava työ naltreksonin uudella depotformulaatiolla suoritettiin (Comer et al, 1999, julkaisemattomat tiedot), mikä osoitti, että se on hyvin siedetty ja tarjoaa terapeuttisia veren tasoja ja estää opiaattien vaikutuksia jopa neljän viikon ajan yhden injektion jälkeen. Poistamalla mahdollisuuden lopettaa naltreksonin käyttö heroiinin näytteenottoa varten, joka on yleinen uusiutumistapa, toivomme estävän varhaisen uupumisen ja altistavamme kaikki potilaat täysin BNT:n käyttäytymisohjelmalle, jonka tarkoituksena on muotoilla vahvaa hoitomyöntyvyyttä suun kautta otettavan naltreksonin kanssa sekä motivaatiota pidättäytymiseen ja elämäntapamuutokseen. .

160 hoitoon hakeutuvaa heroiiniriippuvaista henkilöä rekrytoidaan PI:hen (STARS) tai lähetetään muista paikoista (esim. yksityislääkäri tai muut vieroitusohjelmat). Mahdollisille potilaille tarjotaan sairaalahoitoa vieroitushoitoa varten nopeaa siirtymistä naltreksoniin, minkä jälkeen avohoitoa ja neuvontaa kuuden kuukauden ajan. Kaikkia ilmoittautuneita osallistujia kannustetaan palaamaan seurantakäynneille yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua osallistumisestaan ​​tutkimustarkoituksiin.

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko äskettäin kehitettyyn BNT- tai Compliance Enhancement Therapy (CET) -hoitoon, Carrollin ja O'Malleyn Yalen yliopistossa kehittämään manuaalisesti ohjattuun lähestymistapaan psykoterapiatutkimusten kontrolliehdona aineriippuvaisten potilaiden kanssa. Potilaat jaetaan myös satunnaisesti saamaan joko aktiivisia tai lumelääkettä depot-naltreksonia ennen vieroitushoitoa. Siksi hoitoon tulee neljä ehtoa ja 40 osallistujaa tilaa kohti. Näihin neljään tilaan kuuluvat: 1) BNT plus kaksi annosta depot-naltreksonia ennen sairaalasta kotiutumista; 2) BNT plus kaksi plasebo-injektiota; 3) Compliance Enhancement (CE), joka simuloi standardihoitoa oraalisella naltreksonilla ja kahdella depot-naltreksoni-injektiolla; ja 4) CE plus kaksi plasebo-injektiota.