Behaviorální naltrexonová terapie: nová léčba závislosti na heroinu

Cílem tohoto projektu II. etapy je otestovat účinnost nové kombinace behaviorální terapie s perorálním udržováním naltrexonu při léčbě závislosti na heroinu a otestovat novou dlouhodobě působící depotní parenterální formulaci naltrexonu při zahájení léčby.

1. Ambulantní léčba Behavioral Naltrexonem Therapy povede k nižší míře relapsu nelegálních opiátů ve srovnání s naltrexonem plus terapií zvyšující komplianci. hypotézy:
2. Injekce depotního naltrexonu sníží časné opotřebení, zlepší počáteční stabilizaci na perorálním naltrexonu a zlepší dlouhodobý výsledek, zejména v kombinaci s behaviorální terapií naltrexonem.
3. Pacienti, kteří během jednoho raného sezení BNT vykazují eskalující úrovně síly řečového závazku, zůstanou v léčbě déle, budou brát více dávek naltrexonu a budou poskytovat vyšší procento moči bez opiátů.
4. Zvýšená síla jazyka závazku na straně monitoru SO bude nezávisle přispívat k výsledku identifikovaného pacienta při kontrole závazku na úrovni pacienta.

Kritickým cílem tohoto současného návrhu je zlepšit retenci, zejména v prvních týdnech léčby. Byly provedeny předběžné práce s novou depotní formulací naltrexonu (Comer et al, 1999, nepublikovaná data), která prokázala, že je dobře snášen a poskytuje terapeutické hladiny v krvi a blokádu účinků opiátů po dobu až čtyř týdnů po jedné injekci. Doufáme, že odstraněním možnosti vysazení naltrexonu za účelem odběru vzorku heroinu, což je běžný způsob relapsu, zabráníme časnému úbytku a plně vystavíme všechny pacienty behaviorálnímu režimu BNT, jehož cílem je vytvořit silnou compliance s perorálním naltrexonem a motivaci k abstinenci a změně životního stylu. .

160 jedinců závislých na heroinu, kteří hledají léčbu, bude přijato do PI (STARS) nebo bude doporučeno z jiných míst (např. soukromý lékař; jiné detoxikační programy). Potenciálním pacientům bude nabídnuta hospitalizace kvůli detoxifikaci pro rychlý přechod na naltrexon s následnou ambulantní údržbou naltrexonem a poradenstvím po dobu šesti měsíců. Všichni zapsaní účastníci budou vyzváni, aby se vrátili na následné hodnotící návštěvy jeden, tři a šest měsíců po ukončení jejich účasti pro výzkumné účely.

Pacienti budou náhodně rozděleni do nově vyvinuté BNT nebo Compliance Enhancement Therapy (CET), manuálně řízeného přístupu vyvinutého Carrollem a O'Malleym na Yale University jako kontrolní podmínku pro psychoterapeutické studie s pacienty závislými na látce. Pacienti budou také náhodně rozděleni tak, aby před propuštěním z detoxifikace dostali buď aktivní nebo placebo injekce depotního naltrexonu. Proto budou čtyři léčebné podmínky se 40 účastníky na podmínku. Tyto čtyři stavy zahrnují: 1) BNT plus dvě dávky depotního naltrexonu před propuštěním z nemocnice; 2) BNT plus dvě injekce placeba; 3) Compliance Enhancement (CE), simulující standardní léčbu perorálním naltrexonem plus dvě depotní injekce naltrexonu; a 4) CE plus dvě injekce placeba.