Terapia conductual con naltrexona: un tratamiento novedoso para la dependencia de heroína

El objetivo de este proyecto de Etapa II es probar la eficacia de una nueva combinación de terapia conductual con mantenimiento de naltrexona oral para el tratamiento de la adicción a la heroína, y probar una nueva formulación parenteral de depósito de naltrexona de acción prolongada para iniciar el tratamiento.

1. El tratamiento ambulatorio con la terapia conductual con naltrexona producirá una menor tasa de recaídas a los opiáceos ilícitos en comparación con la naltrexona más la terapia de mejora del cumplimiento. Hipótesis:
2. Las inyecciones de naltrexona de depósito reducirán el desgaste temprano, mejorarán la estabilización inicial con la naltrexona oral y mejorarán el resultado a largo plazo, especialmente cuando se combinan con la terapia conductual con naltrexona.
3. Los pacientes que exhiben niveles crecientes de fortaleza del lenguaje de compromiso durante una sesión temprana de BNT permanecerán en tratamiento por más tiempo, tomarán más dosis de naltrexona y proporcionarán un porcentaje más alto de orina libre de opiáceos.
4. Una mayor fuerza del lenguaje de compromiso por parte del monitor SO contribuirá de forma independiente al resultado del paciente identificado, al controlar el nivel de compromiso del paciente.

Un objetivo crítico de esta propuesta actual es mejorar la retención, particularmente en las primeras semanas de tratamiento. Se realizó un trabajo preliminar con una nueva formulación de depósito de naltrexona (Comer et al, 1999, datos no publicados), que demostró que se tolera bien y proporciona niveles sanguíneos terapéuticos y bloquea los efectos de los opiáceos hasta cuatro semanas después de una sola inyección. Al eliminar la opción de suspender la naltrexona para probar la heroína, un modo común de recaída, esperamos evitar el abandono temprano y exponer completamente a todos los pacientes al régimen conductual de BNT, destinado a dar forma a un fuerte cumplimiento con la naltrexona oral y la motivación para la abstinencia y el cambio de estilo de vida. .

160 personas dependientes de la heroína que buscan tratamiento serán reclutadas en PI (STARS) o derivadas de otros sitios (p. ej., médico privado, otros programas de desintoxicación). A los posibles pacientes se les ofrecerá hospitalización para la desintoxicación para una transición rápida a la naltrexona, seguida de mantenimiento y asesoramiento ambulatorio sobre la naltrexona durante seis meses. Se alentará a todos los participantes inscritos a regresar para las visitas de evaluación de seguimiento uno, tres y seis meses después de la finalización de su participación con fines de investigación.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al BNT recientemente desarrollado o a la Terapia de mejora del cumplimiento (CET), un enfoque guiado por un manual desarrollado por Carroll y O'Malley en la Universidad de Yale como condición de control para los estudios de psicoterapia con pacientes dependientes de sustancias. Los pacientes también serán asignados al azar para recibir inyecciones activas o de placebo de naltrexona de depósito antes del alta de la desintoxicación. Por lo tanto, habrá cuatro condiciones de tratamiento con 40 participantes por condición. Estas cuatro condiciones incluyen: 1) BNT más dos dosis de naltrexona de depósito antes del alta hospitalaria; 2) BNT más dos inyecciones de placebo; 3) mejora del cumplimiento (CE), que simula el tratamiento estándar con naltrexona oral más dos inyecciones de naltrexona de depósito; y 4) CE más dos inyecciones de placebo.