Terapia comportamental com naltrexona: um novo tratamento para a dependência de heroína

O objetivo deste projeto de estágio II é testar a eficácia de uma nova combinação de terapia comportamental com manutenção oral de naltrexona para o tratamento da dependência de heroína e testar uma nova formulação parenteral de depósito de longa ação de naltrexona no início do tratamento.

1. O tratamento ambulatorial com Terapia Comportamental de Naltrexona produzirá uma taxa menor de recaída para opiáceos ilícitos em comparação com naltrexona mais terapia de aumento da adesão. Hipóteses:
2. As injeções de naltrexona de depósito reduzirão o atrito precoce, melhorarão a estabilização inicial com naltrexona oral e melhorarão o resultado a longo prazo, particularmente quando combinadas com a Terapia Comportamental com Naltrexona.
3. Os pacientes que exibem níveis crescentes de força de linguagem de compromisso durante uma sessão inicial de BNT permanecerão em tratamento por mais tempo, tomarão mais doses de naltrexona e fornecerão uma porcentagem maior de urina livre de opiáceos.
4. O aumento da força da linguagem de compromisso por parte do monitor SO contribuirá de forma independente para o resultado do paciente identificado, ao controlar o comprometimento no nível do paciente.

Um objetivo crítico desta proposta atual é melhorar a retenção, particularmente nas primeiras semanas de tratamento. Foi realizado um trabalho preliminar com uma nova formulação de depósito de naltrexona (Comer et al, 1999, dados não publicados), mostrando que ela é bem tolerada e fornece níveis sanguíneos terapêuticos e bloqueio dos efeitos opiáceos por até quatro semanas após uma única injeção. Ao remover a opção de interromper a naltrexona para experimentar heroína, um modo comum de recaída, esperamos prevenir o atrito precoce e expor totalmente todos os pacientes ao regime comportamental de BNT, destinado a moldar uma forte adesão à naltrexona oral e motivação para abstinência e mudança de estilo de vida .

160 indivíduos dependentes de heroína que procuram tratamento serão recrutados no PI (STARS) ou encaminhados de outros locais (por exemplo, médico particular; outros programas de desintoxicação). Pacientes em potencial receberão hospitalização para desintoxicação para rápida transição para naltrexona, seguida de manutenção ambulatorial de naltrexona e aconselhamento por seis meses. Todos os participantes inscritos serão incentivados a retornar para visitas de avaliação de acompanhamento em um, três e seis meses após a conclusão de sua participação para fins de pesquisa.

Os pacientes serão designados aleatoriamente para o recém-desenvolvido BNT ou Compliance Enhancement Therapy (CET), uma abordagem guiada por manual desenvolvida por Carroll e O'Malley na Yale University como uma condição de controle para estudos de psicoterapia com pacientes dependentes de substâncias. Os pacientes também serão designados aleatoriamente para receber injeções ativas ou placebo de naltrexona de depósito antes da alta da desintoxicação. Portanto, haverá quatro condições de tratamento com 40 participantes por condição. Essas quatro condições incluem: 1) BNT mais duas doses de naltrexona de depósito antes da alta hospitalar; 2) BNT mais duas injeções de placebo; 3) Compliance Enhancement (CE), simulando o tratamento padrão com naltrexona oral mais duas injeções de depósito de naltrexona; e 4) CE mais duas injeções de placebo.